Reservar una reunión
¿Por qué elegir a Freyr?
Los servicios personalizados de Freyr ofrecen soluciones claras, prácticas y eficientes para ayudarle a navegar con facilidad por el complejo panorama reglamentario de Brasil. Desde la clasificación de Dispositivos Médicos hasta la aprobación de ANVISA, simplificamos cada paso, garantizando aprobaciones más rápidas y acceso al mercado.
Características principales
Aprobaciones aceleradas de ANVISA
Eliminamos los obstáculos reglamentarios para facilitar una entrada más rápida al mercado en Brasil.
Servicios de registro integrales
Lo tenemos cubierto desde los servicios de Titular de Registro en Brasil (BRH) hasta la gestión del ciclo de vida posterior a la aprobación.
Experiencia local
Nuestros Titulares de Registro en Brasil (BRH) en el país garantizan un cumplimiento sin interrupciones con los requisitos reglamentarios de Brasil.
Competencias clave de Freyr en el registro de Dispositivos Médicos en Brasil
- Informes de inteligencia reglamentaria
- Comprenda el panorama reglamentario brasileño con información detallada y práctica para una entrada exitosa al mercado.
- Clasificación y Agrupación de Dispositivos
- Clasifique su dispositivo de manera eficiente para el registro ante ANVISA, garantizando el cumplimiento y aprobaciones más rápidas.
- Servicios de Certificación:
- Certificación MDSAP
- Certificación BGMP
- Certificación INMETRO
- Servicios de Titular de Registro en Brasil (BRH):
- Renovaciones y Transferencias de BRH
- Gestión continua del ciclo de vida posterior a la aprobación
- Despacho de importación e informes de PMS
- Cumplimiento del etiquetado:
- Revisión, traducción y validación de documentos de etiquetado según los requisitos de Brasil.
¿Listo para acelerar el registro de sus Dispositivos Médicos en Brasil?
¿Por qué Freyr es su mejor opción para el registro de Dispositivos Médicos en Brasil?
![]()
Presentaciones 100 % puntuales
Sin demoras. Sin sorpresas. Freyr garantiza presentaciones a tiempo, ayudándole a mantenerse por delante de la competencia y a facilitar una entrada más rápida al mercado.
![]()
Historial contrastado
Más de 50 registros exitosos en Brasil, un número creciente de clientes satisfechos y un profundo conocimiento de las Regulaciones de ANVISA nos convierten en el socio de referencia para el registro de Dispositivos Médicos en Brasil.
![]()
Soluciones End-to-End
Desde el desarrollo inicial de la estrategia reglamentaria hasta el cumplimiento post-comercialización, gestionamos cada paso, garantizando un acceso fluido al mercado y un riesgo mínimo.
![]()
Expertos Locales de Confianza
Con Titulares de Registro en Brasil (BRH) en el país y experiencia reglamentaria local, Freyr garantiza que su dispositivo cumpla con todos los requisitos reglamentarios brasileños.
![]()
Acceso al mercado acelerado
Mientras otros luchan con las complejidades de ANVISA, Freyr le lleva al mercado más rápido, dándole una ventaja competitiva.
