Nueva Jersey, 1 de febrero de 2022: Freyr, una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en asuntos reglamentarios para la industria de las ciencias de la vida, anunció recientemente que una empresa farmacéutica japonesa (una de las 25 principales farmacéuticas del mundo) seleccionó Freyr SPAR, un sistema de gestión de información reglamentaria (RIMS), para sustituir su RIMS actual.
La implementación se ha construido sobre estructuras de datos IDMP como columna vertebral y se ha desplegado en una sólida plataforma de origen en la nube. El cliente utilizará SPAR a escala global para todos los aspectos de su trabajo de presentaciones reglamentarias: desde el seguimiento de los registros de productos y los ciclos de vida de las autorizaciones de comercialización hasta la gestión de documentos reglamentarios y las interacciones con las autoridades sanitarias.
Las estadísticas y el alcance de la implementación son impresionantes, y SPAR gestionará:
- Casi 100 familias de productos, incluidos 250 productos individuales
- Más de 1500 registros de productos en más de 120 países
- 300 usuarios a nivel global, que abarcan EE. UU., Canadá, Europa y Asia, y que gestionan la empresa y sus filiales por separado, todo ello dentro de la misma instancia
«Freyr está encantada y honrada de ser un socio preferente de soluciones RIM, y el hecho de que nos hayan elegido por delante de otros proveedores de soluciones demuestra claramente nuestra contrastada experiencia en la prestación de soporte de software reglamentario para la industria de las ciencias de la vida. Confiamos en que esta asociación optimice la gestión de la información en la empresa más allá de sus expectativas», afirmó Rajiv Rangan, codirector ejecutivo de Freyr.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en el ámbito reglamentario para el sector de las ciencias de la vida, que apoya a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (salud del consumidor | productos farmacéuticos | medicamentos genéricos | Dispositivos Médicos | biotecnología | biosimilares | cosméticos | productos químicos) en toda su cadena de valor reglamentaria; desde la estrategia y la inteligencia reglamentaria, expedientes y presentaciones, hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey (EE. UU.), Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Suiza y China, además de un centro global de entrega en Hyderabad (India).
- Más de 950 clientes globales y en constante crecimiento
- Más de 1200 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 filiales reglamentarias internas en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia