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Nueva Jersey – 1 de febrero de 2022: Freyr, una de las empresas más grandes a nivel mundial, centrada en soluciones y servicios reglamentarios para la industria de las Ciencias de la Vida, anunció recientemente que una empresa farmacéutica japonesa (una de las 25 principales empresas farmacéuticas globales) seleccionó Freyr SPAR, un Sistema de Gestión de Información Reglamentaria (RIMS) para reemplazar su RIMS existente.
La implementación se ha construido sobre las estructuras de datos IDMP como su columna vertebral y se ha desplegado en una robusta plataforma en la nube. El cliente utilizará SPAR globalmente para todos los aspectos de su trabajo de presentaciones reglamentarias, desde el seguimiento de los registros de productos, los ciclos de vida de las autorizaciones de comercialización, la gestión de documentos reglamentarios y las interacciones con las autoridades sanitarias.
Las estadísticas y el alcance de la implementación son impresionantes y SPAR se encargará de:
- Casi 100 familias de productos, incluyendo 250 productos individuales
- Más de 1.500 Registros de Productos en más de 120 Países
- 300 usuarios a nivel mundial, cubriendo US, Canadá, Europa y Asia, y gestionando la empresa, así como sus filiales, de forma separada – todo dentro de la misma instancia
«Freyr está encantado y honrado de ser un socio preferido de soluciones RIM, y el hecho de haber sido elegidos por encima de nuestros compañeros proveedores de soluciones es un fuerte testimonio de nuestra probada experiencia en la extensión del soporte de software reglamentario a la industria de las Ciencias de la Vida. Estamos positivos de que esta asociación optimizará la gestión de la información en la empresa más allá de sus expectativas», dijo Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr.
Acerca de Freyr
Freyr es una de las mayores empresas globales de soluciones y servicios centrados en lo reglamentario para la industria de las ciencias de la vida, que apoya a empresas de ciencias de la vida globales de gran, mediana y pequeña envergadura (salud del consumidor | farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | de biotecnología | de biosimilares | de cosméticos | de productos químicos) en toda su cadena de valor reglamentaria; desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes, presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos post-aprobación/heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, EAU, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Suiza, China y cuenta con un Centro de entrega global en Hyderabad, India.
- Más de 950 clientes globales y en crecimiento
- Más de 1200 expertos reglamentarios internos
- Más de 950 afiliados reglamentarios internos en más de 120 países
- Certificada ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.