Episodio 1

Introducción a los productos biológicos/biosimilares y vías reglamentarias para la aprobación en la UE

La introducción a los productos biológicos y biosimilares es el tema central de este episodio. Nuestros expertos reglamentarios ofrecerán una visión general de las diferentes vías de aprobación reglamentaria para productos biológicos y biosimilares en la UE. Además, discutirán la importancia y los requisitos de las presentaciones reglamentarias y el asesoramiento científico durante los procesos reglamentarios.