• Temporada 4 - Vías Reglamentarias de la UE para Productos Biológicos

    De qué se trata?

    Bienvenidos a la Radio Normativa de Freyr, una serie de podcasts para todo lo relacionado con las normativas de Ciencias de la Vida. Nuestra serie de podcasts única en su tipo se esfuerza por simplificar el complejo posicionamiento de las normativas farmacéuticas a través de conversaciones sinceras con nuestros expertos.

    En la próxima temporada, discutiremos cómo una organización farmacéutica que anticipa el lanzamiento de sus productos biológicos en el mercado europeo puede obtener información sobre los requisitos reglamentarios. Los episodios de esta temporada arrojarán más luz sobre las normas internacionales, los desafíos de CMC y las consideraciones clave para el desarrollo de biosimilares en la UE.

De qué se trata?

Bienvenidos a la Radio Normativa de Freyr, una serie de podcasts para todo lo relacionado con las normativas de Ciencias de la Vida. Nuestra serie de podcasts única en su tipo se esfuerza por simplificar el complejo posicionamiento de las normativas farmacéuticas a través de conversaciones sinceras con nuestros expertos.

En la próxima temporada, discutiremos cómo una organización farmacéutica que anticipa el lanzamiento de sus productos biológicos en el mercado europeo puede obtener información sobre los requisitos reglamentarios. Los episodios de esta temporada arrojarán más luz sobre las normas internacionales, los desafíos de CMC y las consideraciones clave para el desarrollo de biosimilares en la UE.

Conozca a Nuestros Ponentes


Michael Lambell

Vicepresidente Sénior, Freyr

Michael cuenta con cuarenta (40) años de experiencia en la industria. Ha trabajado predominantemente en funciones reglamentarias de CMC durante veintinueve (29) años y otros once (11) años en otras funciones de desarrollo científico (desarrollo de formulaciones, desarrollo de métodos analíticos y suministro para ensayos clínicos) en Eli Lilly y Johnson & Johnson. Su experiencia incluye la gestión de colaboraciones con empresas asociadas reglamentarias. Con su amplia experiencia, actualmente lidera una serie de programas reglamentarios en Freyr.


Wayne Howell

Vicepresidente, Liderazgo de personal, Freyr

Wayne cuenta con más de treinta (30) años de experiencia en el ámbito de adquisición de talento. Durante la última década, se ha centrado principalmente en el ámbito reglamentario. Además, Wayne ha apoyado a varios clientes externos en el sector farmacéutico y sanitario. Ha trabajado estrechamente con Michael durante los últimos años, apoyando el crecimiento de Freyr en el ámbito de CMC. Actualmente lidera el equipo de contratación de Freyr.


Ester Brown

Director de Desarrollo de Negocio para las Américas

Ester es Directora en Freyr con más de veinte (20) años de experiencia laboral. Es una colaboradora experta con más de seis (06) años de experiencia apoyando a la industria de Ciencias de la Vida como socia comercial. Tiene experiencia en múltiples áreas de enfoque (Farmacia, Dispositivos Médicos, Biotecnología, etc.) con clientes que van desde empresas globales hasta nuevas empresas. Ayuda a los clientes a navegar por sus requisitos reglamentarios y a abordar los desafíos desde la presentación previa hasta la post-comercialización a lo largo de toda la cadena de valor reglamentaria. Ester está bien posicionada para aprovechar las soluciones, servicios e innovaciones tecnológicas reglamentarias globales de Freyr para lograr los objetivos y requisitos del cliente.