Descripción general del cliente
Una empresa farmacéutica multinacional india líder llevó a cabo actividades de integración relacionadas con una adquisición que implicaban múltiples productos, sistemas reglamentarios y procesos operativos. La organización necesitaba un apoyo integral para la gestión post-adquisición con el fin de optimizar las operaciones reglamentarias, armonizar los flujos de trabajo y establecer sistemas integrados en todas las funciones empresariales adquiridas.
Para apoyar estas actividades de transición a gran escala, el cliente se asoció con Freyr Solutions para servicios de operaciones reglamentarias End-to-End y soporte de integración.
Antecedentes
Tras la adquisición, el cliente necesitaba consolidar y alinear los procesos reglamentarios, las prácticas de documentación y los sistemas operativos en todas las entidades adquiridas. La integración requería una gestión coordinada de la información del producto, los datos reglamentarios, los flujos de trabajo y las actividades relacionadas con el cumplimiento para garantizar la continuidad del negocio y la coherencia operativa.
La organización requería un modelo de soporte escalable capaz de manejar actividades de transición complejas, manteniendo el cumplimiento reglamentario y minimizando las interrupciones en las operaciones en curso.
Servicios incluidos en el alcance
Soporte para operaciones reglamentarias post-adquisición
Soporte para la armonización e integración de procesos
Gestión de documentación reglamentaria
Actividades de alineación de flujos de trabajo y sistemas
Soporte para la consolidación y coordinación de datos
Verificación de cumplimiento y revisión de calidad
Soporte para la gestión de la transición operativa
Servicios de integración de procesos reglamentarios End-to-End
Desafío
El cliente encontró varios desafíos operativos y reglamentarios durante las actividades de integración post-adquisición:
Se requería la armonización de múltiples sistemas y flujos de trabajo reglamentarios
Las variaciones en los procesos heredados crearon inconsistencias operativas
La gestión de grandes volúmenes de datos y documentación reglamentaria aumentó la complejidad
La coordinación entre múltiples equipos y funciones empresariales fue un desafío
Mantener el cumplimiento durante las actividades de transición requería una supervisión detallada
Los procesos manuales aumentaban el riesgo de retrasos, duplicación e inconsistencias
El cliente requería operaciones reglamentarias ininterrumpidas mientras implementaba nuevos sistemas y procesos integrados
Estos desafíos afectaron la eficiencia operativa y aumentaron la complejidad de la gestión de la transición post-adquisición.
Solución
1
Marco de armonización de procesos integrados
Freyr estableció un marco de integración estructurado para alinear los procesos reglamentarios, los flujos de trabajo y las prácticas de documentación en todas las entidades adquiridas y los equipos internos.
2
Soporte centralizado para operaciones reglamentarias
Equipos dedicados apoyaron la consolidación y coordinación de datos reglamentarios, documentación y actividades operativas para asegurar la consistencia y trazabilidad entre sistemas.
3
Alineación de flujos de trabajo y sistemas
Freyr ayudó a optimizar los flujos de trabajo y a integrar los sistemas operativos para mejorar la colaboración, la visibilidad y la eficiencia de los procesos durante la fase de transición.
4
Gestión de la transición centrada en el cumplimiento
Se implementó un enfoque de revisión y gobernanza basado en la calidad para asegurar el cumplimiento reglamentario, minimizar las interrupciones operativas y apoyar actividades de integración post-adquisición fluidas.
Impacto
El soporte de Freyr para la gestión post-adquisición permitió al cliente establecer con éxito procesos reglamentarios integrados y sistemas operativos, mejorando la eficiencia y la supervisión del cumplimiento.
Se establecieron con éxito flujos de trabajo reglamentarios armonizados y procesos operativos integrados.
Mejora de la coordinación y la visibilidad entre equipos y funciones empresariales.
Mayor eficiencia operativa mediante sistemas y flujos de trabajo optimizados
Reducción de la duplicación de procesos y de las dependencias operativas manuales
Cumplimiento reglamentario reforzado y consistencia en la documentación
Gestión de la transición mejorada y continuidad del negocio durante las actividades de integración de adquisiciones
Habilitación de operaciones reglamentarias escalables y sostenibles en todas las entidades integradas
La colaboración ayudó al cliente a optimizar las complejas actividades de integración post-adquisición, a la vez que establecía operaciones reglamentarias y sistemas de gestión eficientes, conformes y escalables en toda la organización.
