Testimonios destacados
Anastasya Melnikov
Gerente de RA y QA
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representación Local (LR)
Global
Aunque los precios competitivos nos atrajeron inicialmente hacia Freyr, es su excepcional servicio y profesionalidad lo que ha asegurado nuestra colaboración continua. Su capacidad para ofrecer plazos de entrega rápidos, responder con prontitud y gestionar expertamente nuestros proyectos sigue impresionándonos. La sólida experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficiente.
Disponer de un único punto de contacto para nuestros registros globales ha supuesto un cambio radical, ya que simplifica los procesos y garantiza la coherencia entre los mercados. El conocimiento que tiene Freyr de nuestros productos y de las necesidades reglamentarias en diferentes países nos ahorra un tiempo y un esfuerzo considerable. El apoyo proactivo de Freyr, que incluso señala posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo de todo corazón a Freyr a cualquiera que busque servicios reglamentarios fiables y de alta calidad.
Jefe de Asuntos Reglamentarios y Riesgos
Un fabricante líder de SaMD con IA
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representación Local (LR)
Global
Como empresa de Dispositivos Médicos impulsada por IA, nos enfrentamos a complejos desafíos reglamentarios globales, especialmente en torno a soluciones de SaaS y salud digital. La profunda experiencia de Freyr en regulaciones de Dispositivos Médicos, particularmente para tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y EE. UU. los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose perfectamente con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reglamentaria. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos reglamentarios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada al mercado. La profesionalidad, el conocimiento y el compromiso con la calidad de Freyr los convierten en un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia reglamentaria en el cambiante panorama de los Dispositivos Médicos.
Bill Birdsall
Director de Cumplimiento
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representación Local (LR)
Global
Muchísimas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y su incansable apoyo, que nos han convertido en el líder mundial en soluciones dentales impulsadas por inteligencia artificial. Estamos agradecidos por todo lo que han hecho y continúan haciendo.
Especialista en Asuntos Regulatorios
Empresa global de fabricación de Dispositivos Médicos con sede en el Reino Unido
Dispositivos Médicos
Registro de dispositivos
Reino Unido
¡Como equipo y a nivel individual, han superado nuestras expectativas! Un agradecimiento especial por toda la documentación técnica adicional preparada. ¡Qué gran esfuerzo, equipo! Nuevamente, muchas gracias por todo el trabajo y los esfuerzos dedicados a esto, avanzando de manera positiva.
Líder de Asuntos Regulatorios
Líder de Asuntos Regulatorios, fabricante ruso de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de registro y LR
Global
Freyr ha sido nuestro socio reglamentario de confianza y posee un profundo conocimiento de los documentos técnicos. Freyr nos ha brindado un apoyo oportuno para el análisis de deficiencias, lo que permitió un registro puntual. Estamos muy impresionados con la atención al cliente que recibimos por parte de Freyr para comprender nuestras consultas y ofrecernos una resolución oportuna y precisa.
Arie Henkin
Vicepresidente de Calidad y Asuntos Reglamentarios, empresa líder en SaMD con sede en Australia
Dispositivos Médicos
Soporte de Registro y Representación Local (LR)
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global en nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en normativas de todo el mundo resulta prohibitivo en términos de costes. Los precios competitivos de Freyr y sus servicios personalizados nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación experta y apoyo en el ámbito reglamentario de los dispositivos médicos.
Darren Mansell
Gerente de Asuntos Regulatorios, empresa global de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Dispositivos Médicos
Servicios de Representante Suizo
Japón y Suiza
Disfruto sinceramente de mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaría en volver a colaborar con Freyr.
Robert Menadue
Gerente de Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad, empresa de fabricación y distribución de dispositivos médicos con sede en Australia
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representante Autorizado (AR)
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de celebrar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación de los avances.
Sergey Burlov
Gerente de Calidad, empresa innovadora de SaMD con sede en Rusia
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y Representación Local (LR)
Brasil
Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y muy detalladas a nuestras consultas. El constante apoyo de Freyr para adaptarnos a unas condiciones reglamentarias en constante cambio, a la vez que nos brindan asistencia con cualquier consulta adicional que hayamos tenido de manera oportuna, nos ha impresionado profundamente.
Pascale LE BAUD
Asociado de Asuntos Regulatorios - Departamento de RA, empresa líder en fabricación de implantes sintéticos con sede en Francia
Dispositivos Médicos
Apoyo de UKRP
Reino Unido
FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido con rapidez, han estado atentos a nuestras necesidades y han sido una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Agradecemos especialmente los informes de situación trimestrales y anuales personalizados que ofrece Freyr. Cuando acudimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.



