Testimonios destacados.
Anastasya Melnikov
Gerente de RAQA
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y LR
Global
Aunque el precio competitivo nos atrajo inicialmente a Freyr, son su excelente servicio y profesionalidad los que han asegurado nuestra asociación continua. Su capacidad para ofrecer respuestas rápidas, responder con prontitud y gestionar nuestros proyectos con pericia sigue impresionando. La sólida experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficiente.
Contar con un único punto de contacto para nuestros registros globales ha sido un cambio radical, simplificando los procesos y asegurando la coherencia en todos los mercados. El conocimiento de Freyr sobre nuestros productos y las necesidades reglamentarias en diferentes países nos ahorra una cantidad considerable de tiempo y esfuerzo. El apoyo proactivo de Freyr, incluso señalando posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo encarecidamente a Freyr a cualquiera que busque servicios reglamentarios fiables y de alta calidad.
Director de Asuntos Reglamentarios y Riesgos
Un fabricante líder de SaMD de IA.
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y LR
Global
Como empresa de Dispositivos Médicos impulsada por IA, enfrentamos complejos desafíos reglamentarios globales, especialmente en torno a las soluciones SaaS y de salud digital. La profunda experiencia de Freyr en las regulaciones de Dispositivos Médicos, particularmente para tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y US los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose sin problemas con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reglamentaria. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos reglamentarios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada al mercado. El profesionalismo, el conocimiento y el compromiso de Freyr con la calidad los convierten en un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia reglamentaria en el cambiante panorama de los Dispositivos Médicos.
Bill Birdsall
Director de Cumplimiento
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y LR
Global
Muchísimas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y apoyo incansable, que nos ha convertido en el líder mundial en soluciones dentales impulsadas por IA. Estamos agradecidos por todo lo que han hecho y continúan haciendo.
Oficial de Asuntos Regulatorios
Empresa mundial de fabricación de Dispositivos Médicos con sede en el Reino Unido
Dispositivos Médicos
Registro de Dispositivos
Reino Unido
¡Han superado nuestras expectativas como equipo y como individuos! ¡Un agradecimiento especial por toda la documentación técnica adicional preparada! ¡Qué esfuerzo, equipo! De nuevo, muchas gracias por todo el trabajo y los esfuerzos dedicados a esto, avanzando positivamente.
Responsable - Asuntos Regulatorios
Responsable - Asuntos Regulatorios, Fabricante ruso de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de registro y LR
Global
Freyr ha sido nuestro socio regulatorio de confianza y posee un profundo conocimiento de los documentos técnicos. Freyr nos ha proporcionado un apoyo oportuno para el análisis de brechas, lo que llevó a un registro a tiempo. Estamos muy impresionados con el soporte al cliente que recibimos de Freyr para comprender nuestras consultas y brindarnos una resolución oportuna y precisa.
Arie Henkin
Vicepresidente - Calidad y Asuntos Reglamentarios, con sede en Australia, Empresa líder en SaMD
Dispositivos Médicos
Registro y soporte de LR
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global para nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en regulaciones mundiales es prohibitivamente caro. Los precios competitivos y los servicios personalizados de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del costo de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta y adaptabilidad de su equipo a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo experto en el ámbito reglamentario de los Dispositivos Médicos.
Darren Mansell
Gerente de Asuntos Regulatorios, con sede en el Reino Unido, Empresa Global de Diseño y Fabricación de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de Representación Suizos
Japón y Suiza
Realmente disfruto mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son confiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en colaborar con Freyr de nuevo.
Robert Menadue
Gerente de Asuntos Reglamentarios y Garantía de Calidad, con sede en Australia, para una Empresa de Fabricación y Distribución de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y AR
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en Freyr para obtener la información necesaria y tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa profesionalmente para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.
Sergey Burlov
Gerente de Calidad, con sede en Rusia, Empresa innovadora de SaMD
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y LR
Brasil
Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y bien detalladas a nuestras consultas. El apoyo constante de Freyr para adaptarse a las condiciones reglamentarias en constante cambio, mientras nos brindaba apoyo con cualquier consulta adicional que tuviéramos de manera oportuna, realmente nos ha impresionado.
Pascale LE BAUD
Asociado de Asuntos Regulatorios - Departamento de RA, con sede en Francia, Empresa líder en la fabricación de implantes sintéticos
Dispositivos Médicos
Apoyo UKRP
Reino Unido
FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido rápidamente, atentos a nuestras necesidades, una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Apreciamos especialmente los informes de estado trimestrales y anuales personalizados que Freyr proporciona. Cuando recurrimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.



