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La Dirección General de Administración de Medicamentos (DGDA) es la autoridad reguladora nacional encargada de supervisar los productos farmacéuticos, los productos biológicos, los productos sanitarios y los cosméticos en Bangladés. Depende del Ministerio de Sanidad y Bienestar Familiar y se encarga de garantizar que todos los productos medicinales fabricados, importados, exportados, distribuidos o comercializados en el país cumplan las normas exigidas en materia de seguridad, eficacia y calidad.
El objetivo principal de la agencia es proteger la salud pública y la salud animal garantizando la disponibilidad de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, al tiempo que promueve su uso racional mediante sistemas de control regulatorio establecidos. La DGDA supervisa todo el ciclo de vida de los productos, incluyendo la fabricación, la importación y la exportación, el almacenamiento, la distribución y la vigilancia posterior a la comercialización, garantizando el cumplimiento de la normativa en cada etapa.
La DGDA deriva su autoridad legal de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 2023, que sustituye a marcos normativos anteriores, como la Ley de Medicamentos de 1940 y la Ordenanza sobre el Control de Medicamentos de 1982. Esta legislación armoniza el sistema regulador de Bangladés con las normas internacionales y amplía su ámbito de aplicación para incluir los cosméticos y los productos sanitarios.
Una parte fundamental del sistema regulador de la DGDA es el Laboratorio Nacional de Control de Medicamentos (NDCL), que ha sido modernizado con infraestructuras avanzadas y tecnologías modernas. Cuenta con la acreditación ISO/IEC 17025:2017, con el reconocimiento de organismos de acreditación nacionales e internacionales como la Junta de Acreditación de Bangladés (BAB) y la Junta Nacional de Acreditación ANSI (ANAB), además de WHO para el análisis de medicamentos. El NDCL respalda el aseguramiento de la calidad mediante instalaciones de ensayo especializadas en microbiología, vacunas, productos sanitarios, medicinas tradicionales y cosméticos.
En general, la DGDA desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública, al tiempo que impulsa el crecimiento y la competitividad global del sector farmacéutico de Bangladés.
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