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La Dirección General de Administración de Medicamentos (DGDA) es la autoridad reglamentaria nacional responsable de supervisar los productos farmacéuticos, biológicos, Dispositivos Médicos y cosméticos en Bangladés. Opera bajo el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar y garantiza que todos los productos medicinales fabricados, importados, exportados, distribuidos o comercializados en el país cumplan con los estándares requeridos de seguridad, eficacia y calidad.
El objetivo principal de la agencia es proteger la salud pública y animal garantizando la disponibilidad de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, al mismo tiempo que promueve su uso racional a través de sistemas de control reglamentario establecidos. La DGDA supervisa todo el ciclo de vida del producto, incluyendo la fabricación, importación y exportación, almacenamiento, distribución y vigilancia post-comercialización, asegurando el cumplimiento en cada etapa.
La DGDA deriva su autoridad legal de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 2023, que reemplaza marcos anteriores como la Ley de Medicamentos de 1940 y la Ordenanza de Control de Medicamentos de 1982. Esta legislación alinea el sistema reglamentario de Bangladés con los estándares internacionales y amplía su alcance para incluir cosméticos y Dispositivos Médicos.
Una parte clave del sistema reglamentario de la DGDA es el Laboratorio Nacional de Control de Medicamentos (NDCL), que ha sido mejorado con infraestructura avanzada y tecnologías modernas. Está acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, con reconocimiento de organismos de acreditación nacionales e internacionales como la Junta de Acreditación de Bangladés (BAB) y la Junta Nacional de Acreditación ANSI (ANAB), junto con la precalificación de la WHO para pruebas de medicamentos. El NDCL apoya la garantía de calidad a través de instalaciones de pruebas especializadas para microbiología, vacunas, Dispositivos Médicos, medicamentos tradicionales y cosméticos.
En general, la DGDA desempeña un papel vital en la protección de la salud pública al tiempo que apoya el crecimiento y la competitividad global del sector farmacéutico de Bangladés.
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