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El mercado de los medicamentos genéricos es una pieza fundamental de la asistencia sanitaria mundial, ya que ofrece alternativas asequibles que reducen los costes y amplían el acceso. Sin embargo, la comercialización de los genéricos plantea importantes retos normativos y científicos, en particular a la hora de demostrar su seguridad, eficacia y calidad sin necesidad de repetir los ensayos. Las solicitudes basadas en la literatura (LBS) constituyen una solución inteligente y eficaz, ya que aprovechan la evidencia de alta calidad ya existente para respaldar las solicitudes de moléculas genéricas con formulaciones o perfiles de uso modificados.
Este informe técnico analiza cinco ventajas fundamentales del uso de la LBS para el desarrollo y la presentación de medicamentos genéricos. Como proveedor global de servicios de redacción médica regulatoria, ayudamos a nuestros clientes del sector farmacéutico y de las ciencias de la vida a implementar la LBS de forma fluida, lo que acelera la entrada en el mercado, reduce los costes y mejora la credibilidad gracias a una síntesis de la evidencia realizada por expertos.
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