Comprender los requisitos de registro y aprobación de medicamentos genéricos en Japón

El tamaño del mercado japonés de medicamentos genéricos alcanzó los USD 10 700 millones en 2022 y se espera que llegue a los USD 16 900 millones en 2028, mostrando una tasa de crecimiento (CAGR) del 7.8 % durante 2023-2028. Japón representa el octavo mercado más grande del mundo para medicamentos genéricos en términos de valor. Sin embargo, los medicamentos genéricos han tenido tradicionalmente una penetración relativamente menor en Japón en comparación con otros mercados desarrollados como los Estados Unidos y Europa, debido a la falta de derechos de sustitución genérica por parte de los farmacéuticos japoneses, plazos de revisión más lentos en el proceso de aprobación de medicamentos, etc.

Sin embargo, el panorama del mercado japonés de medicamentos genéricos ha cambiado notablemente durante la última década. El gobierno japonés ha identificado el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos del país como imperativo para la salud económica a largo plazo de Japón. El gobierno japonés, reconociendo la población cada vez más envejecida del país, así como el aumento de los costos de los medicamentos de marca, ha comenzado a instituir cambios en la política de atención médica. Impulsada por estas iniciativas, la penetración de los genéricos ha crecido de forma robusta en los últimos años. Se espera que esto cree grandes oportunidades tanto para los fabricantes de genéricos nacionales como extranjeros en Japón.

Rellene el siguiente formulario para descargar el informe técnico