Le ministère de la Santé de l'Ukraine a publié l'ordonnance n° 203 introduisant des modifications importantes aux réglementations concernant les compléments alimentaires, les allégations nutritionnelles, les allégations de santé et l'enrichissement des aliments.
Ces changements visent à harmoniser la législation alimentaire ukrainienne avec les exigences de l'Union européenne, en particulier pour les compléments alimentaires, les Novel Food, les additifs alimentaires et les allégations de santé.
Les principales mises à jour comprennent :
1. La clarification selon laquelle les réglementations sur les compléments alimentaires ne s'appliquent pas aux Produits médicaux.
2. Seules les vitamines, les minéraux et les autres substances spécifiquement autorisées en vertu des annexes mises à jour peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires.
3. Les Novel Food autorisés dans l'UE peuvent être utilisés dans les compléments s'ils sont conformes aux exigences légales ukrainiennes et aux conditions d'enregistrement de l'UE.
4. Les additifs alimentaires, les arômes et les enzymes alimentaires utilisés dans les compléments doivent être conformes à la législation alimentaire ukrainienne mise à jour et aux normes correspondantes alignées sur l'UE.
5. L'introduction de limites journalières maximales pour certaines vitamines, notamment :
Vitamine B1 : 100 MG
Vitamine B2 : 40 MG
Vitamine B12 : 100 µg
Vitamine C : 1000 MG
Vitamine K : 200 µg
6. Les niveaux maximaux de vitamines et de minéraux dans les compléments ne doivent pas dépasser les niveaux d'apport supérieur tolérable (UL) établis par l'EFSA ou les niveaux d'apport sûrs.
7. De nouvelles formes d'ingrédients autorisées ont été ajoutées, notamment :
Calcifédiol monohydraté
Chlorure de nicotinamide riboside
L-thréonate de magnésium
Levure enrichie en chrome
Silicium organique (monométhylsilanetriol)
8. Certains ingrédients ont été reconnus comme des Novel Food.
9. L'introduction d'une nouvelle annexe répertoriant d'autres substances ayant des effets nutritionnels ou physiologiques autorisées pour l'utilisation dans les compléments.
10. Les règles d'étiquetage et de publicité mises à jour interdisent les allégations de traitement, de prévention ou de guérison de maladies pour les compléments alimentaires.
11. Les allégations de santé ne peuvent être utilisées que si elles sont conformes à la législation ukrainienne et aux allégations correspondantes autorisées par l'UE.
12. Une nouvelle allégation de santé autorisée a été introduite pour les solutions de glucides favorisant la performance d'endurance lors d'exercices de haute intensité chez les adultes entraînés.
Allégations mises à jour pour l'EPA/DHA, le magnésium, le zinc et les protéines.
13. Exigences révisées pour l'allégation « Sans sucres ajoutés ».
14. De nouvelles restrictions ont été introduites pour :
Les extraits de thé vert contenant de l'EGCG
Les monacolines de levure de riz rouge
15. Certaines substances sont désormais interdites dans les aliments, notamment :
L'aloïne
L'émodine
Le danthrone
Les préparations à base d'éphédra
Les préparations à base d'écorce de yohimbe
16. Définitions et exigences de classification mises à jour pour les formes galéniques des compléments alimentaires, y compris les comprimés, les gommes, les comprimés à croquer, les poudres, les comprimés effervescents, les gélules et les capsules molles.
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