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L'identification de la catégorie de produit est sans doute l'étape la plus cruciale pour respecter les exigences réglementaires sur le marché européen. Ce processus d'identification peut s'avérer complexe, car de nombreux produits relèvent de deux (02) catégories ou plus et sont soumis à des cadres réglementaires différents. Ces produits sont appelés des produits frontières.
Le principal critère pour reconnaître un produit frontière est de comprendre son usage et sa fonction, qui peuvent chevaucher ceux d'autres catégories de produits. D'autres critères pertinents incluent la composition du produit, les allégations qui lui sont associées ainsi que sa présentation globale.
Si un produit frontière relève du champ d'application de deux réglementations (ou directives) ou plus, l'une des trois options suivantes s'applique :
- Le produit peut être réglementé en vertu de l'ensemble des cadres réglementaires concernés
- Le produit peut être réglementé en vertu du cadre réglementaire le plus strict
- Une commission ou un tribunal peut décider si le point 1 ou le point 2 s'applique au produit
Voici quelques exemples typiques de produits frontières :
- Fonctions cosmétiques et biocides : nettoyants pour les mains, produits de protection solaire contenant un répulsif anti-insectes
- Fonctions médicales et biocides : répulsifs anti-insectes
- Fonctions médicales et cosmétiques : décoloration de la peau
Classifier un produit peut s'avérer difficile, mais c'est indispensable. Identifier la catégorie du produit, décoder les exigences réglementaires et enregistrer ou notifier le produit sous la bonne réglementation ou directive garantit sa conformité. Une seule allégation trompeuse peut entraîner des coûts inutiles lors de l'enregistrement, un retard d'entrée sur le marché ou le rappel du produit. Il est donc fortement recommandé aux fabricants de se tenir continuellement informés des évolutions réglementaires et de classer leurs produits en conséquence. L'aide d'un expert en réglementation tel que Freyr peut vous faciliter la catégorisation et l'enregistrement de vos produits.
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