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Les médicaments à base de plantes sont utilisés depuis des siècles comme remèdes naturels pour divers problèmes de santé. Cependant, les réglementations concernant l'utilisation d'ingrédients à base de plantes varient d'un marché à l'autre. La tendance mondiale à intégrer des ingrédients à base de plantes dans les médicaments prend de l'ampleur à travers le monde, la valeur prévisionnelle du marché mondial de la phytothérapie devant atteindre 411,2 milliards de USD d'ici 2026.
Les régions de l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ASEAN) et de l'Amérique latine (LATAM) ne font pas exception à cette tendance, car on observe une demande croissante pour les produits naturels et biologiques sur ces deux marchés. Cependant, l'utilisation d'ingrédients à base de plantes dans les médicaments est soumise à des réglementations variables selon les marchés. Dans cet article de blog, nous allons étudier le statut des ingrédients à base de plantes dans ces deux régions.
La région de l'ASEAN
La région de l'ASEAN est un marché diversifié qui comprend des pays tels que l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, la Thaïlande, le Viêt Nam et d'autres. Les réglementations relatives aux médicaments à base de plantes dans la région de l'ASEAN en sont encore à leurs débuts, avec des cadres réglementaires différents selon les pays. Cependant, les autorités respectives s'efforcent d'harmoniser les réglementations dans toute la région.
En Indonésie, les médicaments à base de plantes sont réglementés sous la catégorie des « médicaments traditionnels » par l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC). Pour être approuvé en tant que médicament traditionnel, un produit doit s'appuyer sur des données scientifiques attestant de sa sécurité, de son efficacité et de sa qualité. En Malaisie, les médicaments à base de plantes sont réglementés sous la catégorie des « médicaments traditionnels » par l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA). Conformément à la réglementation de la NPRA, un produit doit s'appuyer sur des preuves scientifiques soulignant sa sécurité, son efficacité et sa qualité pour être identifié comme médicament traditionnel.
Aux Philippines, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « compléments alimentaires » par la Food and Drug Administration (FDA). Tout comme en Malaisie, le produit doit également y être étayé par des preuves scientifiques de sa sécurité, de son efficacité et de sa qualité pour être reconnu comme médicament traditionnel.
En Thaïlande, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par la FDA thaïlandaise. Comme dans les pays mentionnés ci-dessus, un produit doit également être étayé en Thaïlande par des preuves scientifiques de sa sécurité, de son efficacité et de sa qualité pour être approuvé en tant que médicament traditionnel.
Région LATAM
La région LATAM comprend des pays tels que le Brésil, le Mexique et l'Argentine, pour n'en citer que quelques-uns. Le cadre réglementaire des médicaments à base de plantes y est plus développé que dans la région ASEAN, la plupart des pays partageant des réglementations similaires.
Au Brésil, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments phytothérapeutiques » par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou Agence nationale de surveillance sanitaire. Un produit doit être étayé par des données scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité pour être approuvé en tant que médicament phytothérapeutique.
Au Mexique, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « produits naturels » par la Comisíon Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ou Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires. Pour qu'un produit naturel soit approuvé en tant que médicament à base de plantes, il doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
En Argentine, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « plantes médicinales » par l'Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ou Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux. Pour être approuvé en tant que plante médicinale, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
Conclusion
En conclusion, les médicaments à base de plantes connaissent un marché en expansion dans les régions ASEAN et LATAM, mais les ingrédients végétaux qu'ils contiennent sont soumis à des réglementations variables. La région ASEAN en est encore aux premiers stades de la réglementation des médicaments à base de plantes, avec des cadres réglementaires qui diffèrent d'un pays à l'autre. En revanche, dans la région LATAM, les réglementations sont plus avancées et s'appuient sur un cadre réglementaire commun à la plupart des pays. Les fabricants doivent se conformer aux réglementations en vigueur et préserver la confiance des consommateurs s'ils souhaitent commercialiser leurs produits sur ces deux marchés.
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