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L'étiquetage électronique joue un rôle essentiel dans le secteur des dispositifs médicaux, car il permet d'améliorer l'efficacité opérationnelle, de garantir la cohérence de la marque, d'assurer la conformité et de soutenir la croissance de l'entreprise. C'est pourquoi ce secteur s'oriente vers l'adoption de procédures de gestion du cycle de vie de l'étiquetage électronique end-to-end , depuis la création du contenu des étiquettes jusqu'à leur révision et leur validation. Quels sont leurs avantages et quels types de défis peut-on rencontrer lors de leur mise en œuvre ? Voyons cela en détail.
Étiquetage électronique des dispositifs médicaux – Facteurs favorables
Meilleure fonctionnalité et meilleures informations
- Un accès facile à l'information, une meilleure lisibilité et une plus grande clarté pour les utilisateurs, afin qu'ils puissent obtenir toutes les informations sur le produit.
- Personnalisation des étiquettes et des visuels en fonction de chaque pays.
- Amélioration de l'efficacité et de l'utilité grâce à l'évaluation en ligne effectuée par une autorité de régulation et à d'autres informations connexes.
Respectueux de l'environnement et gain de temps
- Réduction de la quantité de matériaux utilisés pour les étiquettes et réduction de l'impact environnemental.
- La durée totale du processus de fabrication est réduite.
- Les informations sur les produits figurant sur les étiquettes électroniques peuvent être mises à jour à distance.
Rentabilité et amélioration de la sécurité des patients
- Les étiquettes électroniques permettent de réaliser des économies, de réduire la consommation de papier et de gagner de la place, tout en éliminant le risque que les notices d'utilisation (IFU) se perdent ou soient séparées des dispositifs auxquels elles sont associées.
- Ils sont résistants et ne se décolorent pas ni ne se salissent.
- Elles renforcent la sécurité des dispositifs et améliorent l'échange d'informations grâce à des mises à jour fréquentes des notices d'utilisation électroniques.
Utilisation des codes QR :
- Les codes QR sont relativement rapides et faciles à utiliser et permettent de mettre en relation les autorités de régulation et les consommateurs avec le site hébergeant les informations relatives à la conformité et aux autres exigences.
- Compte tenu de la généralisation de l'accès aux smartphones grâce à l'utilisation d'applications gratuites, les codes QR sont utilisés dans des contextes très variés et permettent à l'utilisateur de les scanner pour accéder aux informations correspondantes.
L'étiquetage électronique des dispositifs médicaux : les défis
Étiquetage multilingue
- Pour être commercialisés dans plusieurs régions, les étiquettes doivent être adaptées de manière sûre et précise dans les langues locales appropriées et respecter les exigences spécifiques à chaque pays en matière d'étiquetage, de conception et de réglementation.
- Toute erreur d'étiquetage peut nuire à l'image de marque, en particulier lors de rappels de produits. Cependant, les solutions de gestion du cycle de vie des étiquettes (LMS) sont désormais un atout majeur dans le domaine de la gestion linguistique. Un logiciel d'étiquetage éprouvé et validé permet de lever les difficultés perçues liées à l'étiquetage dans la langue locale, tout en respectant les exigences spécifiques à chaque pays.
Gérer les complexités liées à l'expansion
- Les fusions, acquisitions et expansions incessantes ont un impact considérable sur les opérations d'étiquetage des dispositifs médicaux.
- Un logiciel d'étiquetage permettra d'améliorer l'intégrité et la cohérence des étiquettes et contribuera à une gestion plus efficace des données d'étiquetage, en intervenant à chaque étape du processus global d'étiquetage, notamment en garantissant le respect des exigences spécifiques à chaque pays et en réduisant la nécessité d'un suivi manuel du processus d'étiquetage.
Maîtrise des défauts d'étiquetage
- La multiplication des erreurs d'étiquetage entraîne des rappels fréquents de produits, tout en nuisant à l'efficacité opérationnelle et à la rentabilité.
- Des systèmes de vision automatisés sont mis en place afin de garantir des méthodes plus efficaces, plus performantes et plus sûres pour un étiquetage sans défaut.
Manque d'équipements et de compétences techniques
- Des problèmes de connectivité surviennent lors de la vérification des étiquettes électroniques à l'aide d'appareils portables.
- Pour garantir la connectivité, il est possible d'utiliser des services Internet mobiles ou Wi-Fi. Il est également possible d'utiliser des scanners capables de lire et de stocker les étiquettes hors ligne ; celles-ci pourront ensuite être vérifiées dès que l'appareil se connectera à un réseau.
En résumé, l'étiquetage électronique permettra de réduire les interventions manuelles et de fournir des informations de qualité homogène, d'améliorer la sécurité des patients, la conformité et l'intégrité de la marque, de réduire l'impact environnemental et, surtout, d'être rentable. La seule question que les fabricants d'appareils doivent se poser à ce stade est la suivante : « Sommes-nous prêts pour l'étiquetage électronique ? » Réalisez une analyse complète des écarts avec un expert en réglementation de l'étiquetage des dispositifs médicaux. Restez informés. Restez en conformité.
