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Après des années d’efforts consacrés au développement de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et produits cosmétiques, le cauchemar de tout fabricant serait de voir son produit retiré du marché pour des problèmes de non-conformité liés à l’ artwork . Selon une étude, on estime que 35 à 40 % des rappels de produits sont dus à des erreurs d’étiquetage et d’emballage. Compte tenu de cette part considérable de rappels liés aux processus d’ artwork et d’étiquetage, nous souhaitons présenter certains des principaux défis auxquels les fabricants sont confrontés pour se conformer aux exigences réglementaires et la nécessité d’un système centralisé de gestion de l’ artwork (AMS).
Les défis
- Des sources d'informations disparates, qu'il faut suivre et intégrer dans la conception, ce qui accroît la complexité de la validation
- Dans le cas d'un portefeuille de produits couvrant plusieurs zones géographiques, la difficulté réside dans la réalisation d'une traduction précise et adaptée à chaque région.
- La réduction du temps alloué à l’ artwork t rend difficile le respect des délais fixés par les autorités sanitaires, ce qui pourrait entraîner des problèmes de conformité
La nécessité d'une gestion centralisée Artwork système de gestion (AMS)
- Compte tenu de la grande diversité des gammes de produits, il peut arriver que les fabricants sous-estiment l’importance de la marque dans leur communication auprès du public. Une seule erreur sur artwork concernant les cartons, les blisters, les tubes, les sachets, les étiquettes, etc. peut suffire à ternir l’image de marque aux yeux du consommateur final.
- L'élargissement des gammes de produits nécessite une gestion rigoureuse des données. Grâce à un système centralisé de gestion de l’ artwork , les fabricants peuvent bénéficier d’un suivi précis et en temps réel des informations devant figurer sur les étiquettes graphiques.
- Grâce à la mise en œuvre simultanée de plusieurs fonctions sur les données finales en vue de la mise sur le marché, il existera un énorme potentiel pour que les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux soient mis sur le marché dans des délais raccourcis, sans pour autant compromettre les efforts de mise en conformité.
En conclusion, compte tenu de ses interactions avec les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, la fonction « artwork » nécessite la mise en place d’un système de gestion robuste, capable à la fois de s’adapter et d’évoluer pour répondre efficacement aux besoins croissants des laboratoires pharmaceutiques. Il convient d’adopter un système de gestion «artwork » solide afin de se conformer aux exigences du secteur.
