IVDs -

29. März 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Gängige Spezifikationen für Medizinprodukte für bestimmte Zwecke
25. Mai 2023
Medizinprodukte,
Marktzugang
Den PER verstehen – Eine Kernanforderung der EU MDR 2017/746
25. Mai 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Das PEP Schritt für Schritt entschlüsseln
27. April 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
5 bewährte Methoden für die Vorbereitung von In-vitro-Diagnostika der Klasse C auf die behördliche Zulassung gemäß EU-IVDR 2017/746
27. April 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Den PMCF-Plan gemäß der EU MDR 2017/745 richtig verstehen
27. April 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Ableitung eines CPR gemäß EU-IVDR 2017/746
5. April 2023
Medizinprodukte,
Marktzugang
Registrierungsanforderungen für Medizinprodukte in den GCC-Staaten
24. März 2023
Medizinprodukte,
Marktzugang
Registrierungsanforderungen für In-Vitro-Diagnostika (Reagenzien) in China
24. März 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Analytische Leistungsberichte (APRs) für In-Vitro-Diagnostika unter der EU-IVDR 2017/746 im Fokus
24. März 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Strategien zur Verbesserung des Berichts zur wissenschaftlichen Validität gemäß EU-IVDR 2017/746
16. Januar 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Neueste Änderung der Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte in Japan
10. Januar 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Intensive Auseinandersetzung mit den Berichten über die Sicherheit von Medizinprodukten (PSUR) gemäß EU MDR und EU IVDR