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MFDS führt umgehend Leitlinien zur schnellen regulatorischen Unterstützung für eine stabile Warenversorgung ein
Die MFDS Südkoreas führt schnelle regulatorische Unterstützungsmaßnahmen ein, darunter beschleunigte Genehmigungen und vorübergehende Flexibilität bei der Verpackung, um eine stabile Versorgung inmitten globaler Störungen zu gewährleisten.
MFDS | Pharmazeutika | Regulatory AffairsDie MFDS etabliert Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfverfahren für Biosimilars in Südkorea
Die MFDS Südkoreas führt ein beschleunigtes Prüfverfahren für Biosimilars ein, wodurch die Genehmigungsfristen verkürzt und die Flexibilität bei der Verwaltung von Herstellungsänderungen erhöht wird, um den biopharmazeutischen Sektor zu unterstützen.
MFDS | Pharmazeutika | Regulatory AffairsSüdafrika: Leitlinie zur Haftpflichtversicherung für klinische Studien
Stärkung der Risikoabdeckung und des Teilnehmerschutzes
Gültig ab 27. März 2026SAHPRA | Arzneimittel | Regulatorische AngelegenheitenChina: Start der Registrierungsdienstleistungsplattform
Förderung der digitalen Arzneimittelregistrierung und des öffentlichen Zugangs
Gültig ab 30. März 2026NMPA | Pharmaceuticals | Regulatory AffairsChina: Aktualisierung des Systems für die bedingte Arzneimittelzulassung
Beschleunigter Zugang für schwerkranke Patienten
Gültig ab 30. März 2026NMPA | Pharmaceuticals | Regulatory Affairs