Beraten lassen
Brasilien und Paraguay unterzeichnen Abkommen zur Anhebung der Standards der Gesundheitsüberwachung in Lateinamerika.
Die Zusammenarbeit zwischen Brasilien und Paraguay zur Bekämpfung illegaler Arzneimittel durch verstärkte Gesundheitsüberwachung.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenDer Verwaltungsrat der ANVISA erweitert die Liste der radiopharmazeutischen Arzneimittel.
Der Verwaltungsrat der ANVISA erörterte und genehmigte Aktualisierungen der Vorschriften für radiopharmazeutische Arzneimittel während seiner 5. öffentlichen Sitzung im Jahr 2026.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenGGMON Mitteilung 003/2021: Meldung unerwünschter Arzneimittelereignisse
Die Regulierung und Überwachung unerwünschter Arzneimittelereignisse im Zusammenhang mit Medikamenten und die Bedeutung der Meldung dieser Ereignisse zum Schutz der öffentlichen Gesundheit.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenANVISA Normative Anweisung Nr. 433 vom 1. April 2026: Genehmigt die Listen der Radiopharmazeutika für therapeutische und diagnostische Zwecke, die Literaturdaten zur Demonstration von Sicherheit und Wirksamkeit vorlegen dürfen
Genehmigt offizielle Listen von Radiopharmazeutika, die für den diagnostischen und therapeutischen Gebrauch in Brasilien zugelassen sind, und erlaubt die Verwendung veröffentlichter klinischer Literatur, um Sicherheit und Wirksamkeit für regulatorische Zwecke nachzuweisen.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenLeitfaden zur CTD-Registrierung und -Änderung für Arzneimittel und Biologika (Anhänge)
Übersicht über die Anforderungen und Formate für die Beantragung, Änderung und Dokumentation der Zulassung von Arzneimitteln und biologischen Produkten in Mexiko.
COFEPRIS | Pharmazeutika | Zulassungsangelegenheiten