Über die Sitzung:

Das britische Ministerium für Wirtschaft und Handel freut sich, Ihnen zusammen mit Freyr Solutions, BCKIC und MAHE diese Sitzung zum Thema „Die britischen Regulierungsvorschriften verstehen“ im Rahmen des UK-Indien HealthTech Accelerator Programms 2026 präsentieren zu können. Das Programm unterstützt vielversprechende indische HealthTech- und MedTech-Unternehmen dabei, Geschäftsmöglichkeiten im Vereinigten Königreich durch fachkundige Beratung, Marktkenntnisse und Zugang zum britischen Gesundheits- und Innovationsökosystem zu erkunden.

Diese exklusive Schulung vermittelt den Teilnehmern ein praktisches Verständnis für die britische Regulierungslandschaft für Medizinprodukte, Software als Medizinprodukt (SaMD) und KI-gestützte Technologien sowie eine Einführung in die Anforderungen an digitale Gesundheitsprodukte, die den Marktzugang im Vereinigten Königreich zunehmend prägen.

Unter der Leitung von Freyrs globalen Regulierungsexperten verbindet die Sitzung regulatorische Einblicke mit praktischer Anleitung, um Herstellern zu helfen, die Compliance-Anforderungen zu erfüllen, häufige Fallstricke zu vermeiden und ihre Strategie für den Markteintritt im Vereinigten Königreich zu beschleunigen.

Wichtige Erkenntnisse:

• Verstehen Sie die Klassifizierung von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich und die regulatorischen Wege, einschließlich der Anforderungen der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
• Gewinnen Sie Einblicke in die Kriterien für die Bewertung digitaler Technologien (DTAC) und wichtige Anforderungen an digitale Gesundheitsprodukte, einschließlich klinischer Sicherheit, Datenschutz und Cybersicherheit.
• Erfahren Sie mehr über typische regulatorische Zeitpläne, verbundene Kosten und praktische Überlegungen für den Markteintritt im Vereinigten Königreich.
• Verstehen Sie häufige regulatorische Fehler und bewährte Verfahren, um einen reibungsloseren Zulassungsprozess zu unterstützen.
• Entdecken Sie Freyrs Global Regulatory intelligence Tool für regulatorische Einblicke und Compliance-Updates, um fundierte Entscheidungen zu unterstützen und Folgenabschätzungen durchzuführen.

Egal, ob Sie Ihre erste Einreichung in Großbritannien planen oder Ihre globale Präsenz mit innovativen digitalen Gesundheitstechnologien erweitern möchten: Diese Session bietet wertvolle Einblicke, die Ihnen helfen, sich sicher in der britischen Regulierungslandschaft zurechtzufinden. Jetzt anmelden, um Ihren Platz zu sichern!