Über die Sitzung:

Die britische Hochkommissariat in Indien freut sich, Ihnen gemeinsam mit Freyr Solutions, BCKIC und MAHE im Rahmen des „UK–India HealthTech Accelerator Programme 2026“ diese Veranstaltung zum Thema „Navigating UK Regulatory Requirements“ präsentieren zu dürfen. Das Programm unterstützt vielversprechende indische HealthTech- und MedTech-Unternehmen dabei, Chancen im Vereinigten Königreich zu erschließen – durch fachkundige Beratung, Markteinblicke und Zugang zum britischen Gesundheits- und Innovationsökosystem.

Diese exklusive Schulungsveranstaltung vermittelt den Teilnehmern ein praktisches Verständnis der britischen Regulierungslandschaft für Medizinprodukte, Software als Medizinprodukt (SaMD) und KI-gestützte Technologien sowie eine Einführung in die Anforderungen im Bereich der digitalen Gesundheit, die den Marktzugang in Großbritannien zunehmend prägen.

Unter der Leitung der globalen Regulierungsexperten von Freyr wird die Veranstaltung Einblicke in regulatorische Fragen mit praktischen Anleitungen verbinden, um Herstellern dabei zu helfen, die Compliance-Anforderungen zu meistern, häufige Fallstricke zu vermeiden und ihre Strategie für den Markteintritt in Großbritannien zu beschleunigen.

Wichtige Erkenntnisse:

• Sich mit der Klassifizierung von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich und den Zulassungsverfahren, einschließlich MHRA , vertraut machen.
• Erhalten Sie Einblicke in die Bewertungskriterien für digitale Technologien (DTAC) und die wichtigsten Anforderungen im Bereich der digitalen Gesundheit, darunter klinische Sicherheit, Datenschutz und Cybersicherheit.
• Erfahren Sie mehr über typische behördliche Fristen, die damit verbundenen Kosten und praktische Aspekte beim Markteintritt im Vereinigten Königreich.
• Machen Sie sich mit häufigen Fehlern bei der Einhaltung regulatorischer Vorschriften und bewährten Vorgehensweisen vertraut, um den Zulassungsprozess reibungsloser zu gestalten.
• Entdecken Sie Global Regulatory Intelligence von Freyr, das Ihnen Einblicke in regulatorische Entwicklungen und aktuelle Informationen zur Compliance bietet, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Folgenabschätzungen durchzuführen.

Ganz gleich, ob Sie Ihren ersten Zulassungsantrag in Großbritannien planen oder Ihre globale Präsenz mit innovativen digitalen Gesundheitstechnologien ausbauen möchten – diese Veranstaltung bietet Ihnen wertvolle Einblicke, die Ihnen helfen, sich sicher im britischen Zulassungsumfeld zurechtzufinden. Melden Sie sich jetzt an, um sich Ihren Platz zu sichern!