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Das indische Parlament verabschiedete den Drugs and Cosmetics Act von 1940, der die Einfuhr, Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln in Indien überwacht. Sein Hauptziel ist es, sicherzustellen, dass die in Indien vermarkteten Arzneimittel und Kosmetika zuverlässig, wirksam und in Übereinstimmung mit den nationalen Standards sind. Die zugehörigen Drugs and Cosmetics Rules von 1945, die in Verbindung mit dem Act von 1940 formuliert wurden, enthalten Bestimmungen zur Klassifizierung von Medikamenten in Kategorien sowie Anweisungen für die Lagerung, den Verkauf, die Präsentation und die Verschreibung jeder Kategorie.  

Ziele des Gesetzes

  • Am 10. April 1940 wurde das Arzneimittel- und Kosmetikgesetz verabschiedet, dessen Hauptzweck die Legalisierung des Imports, der Herstellung, des Vertriebs und des Verkaufs von Arzneimitteln und Kosmetika war.
  • Das Gesetz überwacht Arzneimittelimporte nach Indien und stellt sicher, dass keine minderwertigen oder gefälschten Arzneimittel ins Land gelangen.
  • Das Gesetz verbietet die Herstellung minderwertiger oder gefälschter Arzneimittel im Land.
  • Das Gesetz schreibt vor, dass nur qualifiziertes und kompetentes Personal Arzneimittel verkaufen und vertreiben darf, ebenso wie die Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von ayurvedischen, Siddha-, Unani- und homöopathischen Arzneimitteln.
  • Die Bestimmungen des Gesetzes regeln den Import, die Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von Kosmetika.
  • Regelmäßige Besuche von Arzneimittelinspektoren in lizenzierten Betriebsstätten.
  • Überwachung pharmazeutischer und kosmetischer Standards durch die Entnahme von Proben und deren Analyse in akkreditierten Laboren.
  • Schaffung spezifischer Vorschriften zur Kontrolle der Herstellung, Standardisierung und Lagerung von biologischen und speziellen Produkten sowie die Vorschrift, wie verschiedene Arten von Arzneimitteln und Kosmetika zu kennzeichnen und zu verpacken sind.

Wesentliche Merkmale des Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes

Das Gesetz hat große Anstrengungen unternommen, um die pharmazeutische Industrie in Indien zu regulieren und dadurch die Gesundheit und Sicherheit der Öffentlichkeit zu schützen. Einige der bemerkenswertesten Elemente des Gesetzes sind die folgenden:

  • Die Höchststrafe ist lebenslange Haft und eine Geldstrafe von 10 Lakhs Rupien oder dem dreifachen Wert der beschlagnahmten Waren, je nachdem, welcher Betrag höher ist.
  • Zusätzlich zu den Beamten des Büros des Arzneimittelkontrolleurs sind auch andere im Amtsblatt genannte Beamte befugt, Strafverfolgung gemäß dem Gesetz einzuleiten; einige der Straftaten sind verfolgbar und nicht kautionierbar.
  • Spezialgerichte für die Verhandlung von Straftaten im Zusammenhang mit dem Gesetz.
  • Vorschrift zur Kumulierung geringfügiger Verstöße.

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