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Das indische Parlament verabschiedete das Gesetz über Arzneimittel und Kosmetika von 1940, das die Einfuhr, die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln in Indien überwacht. Das Hauptziel besteht darin, sicherzustellen, dass die in Indien vermarkteten Arzneimittel und Kosmetika zuverlässig und wirksam sind und den nationalen Standards entsprechen. Die dazugehörigen Regeln für Arzneimittel und Kosmetika von 1945 (Drugs and Cosmetics Rules, 1945), die in Verbindung mit dem Gesetz von 1940 ausgearbeitet wurden, enthalten Bestimmungen für die Einstufung von Medikamenten in verschiedene Kategorien (Schedules) sowie Anweisungen für die Lagerung, den Verkauf, die Präsentation und die Verschreibung der jeweiligen Kategorie.  

Ziele des Gesetzes

  • Am 10. April 1940 wurde das Gesetz über Arzneimittel und Kosmetika mit dem Hauptzweck erlassen, die Einfuhr, die Herstellung, den Vertrieb und den Verkauf von Arzneimitteln und Kosmetika gesetzlich zu regeln.
  • Das Gesetz überwacht die Einfuhr von Medikamenten nach Indien und stellt sicher, dass keine minderen oder gefälschten Arzneimittel in das Land gelangen.
  • Das Gesetz verbietet die Herstellung minderwertiger oder gefälschter Arzneimittel im Land.
  • Das Gesetz schreibt vor, dass nur qualifiziertes und kompetentes Personal Arzneimittel verkaufen und vertreiben darf, und regelt zudem die Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von ayurvedischen, siddha-, unani- und homöopathischen Arzneimitteln.
  • Die Bestimmungen des Gesetzes kontrollieren die Einfuhr, Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von Kosmetika.
  • Regelmäßige Besuche von lizenzierten Betriebsstätten durch Arzneimittelinspektoren.
  • Überwachung von Pharma- und Kosmetikstandards durch die Entnahme von Proben und deren Analyse in akkreditierten Laboren.
  • Schaffung spezieller Vorschriften zur Kontrolle der Herstellung, Standardisierung und Lagerung biologischer und spezieller Produkte sowie Festlegung der Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen für verschiedene Arten von Arzneimitteln und Kosmetika.

Wichtigste Merkmale des Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes

Das Gesetz hat große Anstrengungen unternommen, um die Pharmaindustrie in Indien zu regulieren und dadurch die Gesundheit und Sicherheit der Öffentlichkeit zu schützen. Zu den bemerkenswertesten Elementen des Gesetzes gehören die folgenden:

  • Die Höchststrafe beträgt lebenslange Haft sowie eine Geldstrafe von 10 Lakhs Rupien oder das Dreifache des Wertes der beschlagnahmten Waren, je nachdem, welcher Betrag höher ist.
  • Neben Beamten des Büros der Arzneimittelbehörde sind auch andere amtlliche Prüfer berechtigt, ein Strafverfahren nach dem Gesetz einzuleiten; einige der Straftaten sind Offizialdelikte und nicht kautionierbar.
  • Spezialisierte Gerichte für die Verhandlung von Straftaten im Zusammenhang mit dem Gesetz.
  • Bestimmung für die Zusammenfassung kleinerer Verstöße.

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