Japón implementa la prohibición de ingredientes para productos medicamentosos
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¿Se acuerda? Hace unos días hablamos sobre la norma de seguridad definitiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para los jabones antibacterianos. Tras el llamado de la FDA de EE. UU. para prohibir ingredientes específicos, Japón se convierte en el primer país de la región Asia-Pacífico en aplicar esta medida al anunciar que ya ha prohibido dichos ingredientes.

En un comunicado, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) informó que ha eliminado los ingredientes sugeridos de productos medicamentosos como jabones, geles para manos, geles de ducha y limpiadores faciales.

¿Cuál fue la causa de la prohibición?

Anteriormente, la FDA de EE. UU. emitió una norma de seguridad definitiva en la que detalla la prohibición de 19 ingredientes utilizados en jabones antibacterianos. Dado que los fabricantes no presentaron los informes necesarios sobre dichos ingredientes, lo que motivó la propuesta de prohibición, la FDA de EE. UU. concedió un plazo definitivo de un año para ponerla en marcha. Conozca la norma de seguridad definitiva y todo lo que necesita saber aquí.

La lista de ingredientes prohibidos incluye los siguientes:

  • Cloflucarban
  • Fluorosalan
  • Hexaclorofeno
  • Hexilresorcinol
  • Yodóforos (ingredientes que contienen yodo)

i)       Complejo de yodo (éter sulfato de amonio y monolaurato de sorbitano polioxietileno)

ii)      Complejo de yodo (éster fosfórico de polietilenglicol alquilariloxílico)

iii)     Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanol yodo

iv)     Complejo de poloxámero e yodo

v)      Povidona yodada del 5 al 10 por ciento

vi)     Complejo de cloruro de undecoilio e yodo

  • Cloruro de metilbenzetonio
  • Fenol (superior al 1,5 por ciento
  • Fenol (inferior al 1,5 por ciento)
  • Amiltricresoles secundarios
  • Oxicloroseno sódico
  • Tribromsalán
  • Triclocarbán
  • Triclosán
  • Colorante triple

De acuerdo con los informes que indican que el triclosán y el triclocarbán son los dos ingredientes más utilizados en toda la región de Asia-Pacífico y en el mundo, la implementación de Japón representa una señal positiva para la prohibición, cuyo objetivo principal es destacar la seguridad del paciente desde el principio. Se recomienda que los fabricantes de jabón antibacteriano de todo el mundo se mantengan al día con esta información reglamentaria para lograr un cumplimiento exitoso y reducir el tiempo de comercialización.

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