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¿Recuerda? Hace un par de días discutimos la norma de seguridad final de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para los jabones antibacterianos. Tras el llamado de la US FDA a la prohibición de ingredientes específicos, Japón se convierte en la primera fuerza de implementación en APAC, anunciando que ya han implementado la prohibición de ingredientes.
En un anuncio, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) informó que han eliminado los ingredientes sugeridos de productos medicados como jabones, lavamanos, geles de ducha y limpiadores faciales.
¿Qué provocó la prohibición?
Anteriormente, la FDA de US publicó una norma de seguridad final que detalla la prohibición impuesta a 19 ingredientes utilizados en jabones antibacterianos. Argumentando que la falta de presentación de los informes necesarios sobre los ingredientes mencionados por parte del fabricante provocó la prohibición propuesta, la FDA de US había dado un plazo claro de un año para implementar la prohibición. Descubra la norma de seguridad final y todo lo que necesita saber aquí.
La lista de ingredientes prohibidos incluye lo siguiente:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexaclorofeno
- Hexilresorcinol
- Yodóforos (ingredientes que contienen yodo)
i) Complejo de yodo (sulfato de éter amónico y monolaurato de sorbitán de polioxietileno)
ii) Complejo de yodo (éster fosfato de alquilariloxi polietilenglicol)
iii) Nonilfenoxipoli (etilenoxi) etanolyodo
iv) Complejo de poloxámero-yodo
v) Povidona yodada del 5 al 10 por ciento
vi) Complejo de yodo y cloruro de undecoilio
- Cloruro de metilbencetonio
- Fenol (superior al 1,5 por ciento
- Fenol (inferior al 1,5 por ciento)
- Amiltricresoles secundarios
- Oxicloroseno de sodio
- Tribromsalán
- Triclocarbán
- Triclosán
- Colorante triple
Con los informes que afirman que el Triclosán y el Triclocarbán son los dos ingredientes más utilizados en la región de Asia-Pacífico y en todo el mundo, la implementación de Japón sienta un gesto de bienvenida para la prohibición, que por supuesto es para enfatizar la seguridad del paciente, desde el principio. Se recomienda a los fabricantes de jabones antibacterianos de todo el mundo mantenerse al tanto de dicha información reglamentaria para un cumplimiento exitoso y un tiempo de comercialización reducido.
