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El aumento de personal en Asuntos Regulatorios es un modelo de dotación de personal fiable y probado que incorpora el talento adecuado en el lugar y momento precisos dentro del plan de fuerza laboral flexible de una organización de ciencias de la vida.
Destinado a reforzar provisionalmente el equipo interno con recursos expertos de manera rentable y flexible para satisfacer las necesidades específicas de personal de Asuntos Regulatorios y resolver los problemas complejos relacionados con los plazos urgentes de los proyectos y la escasez de habilidades críticas.
En esta era de incertidumbre de mercado sin precedentes, donde estamos presenciando congelaciones de contrataciones y despidos corporativos, las organizaciones de ciencias de la vida necesitan ser más flexibles y ágiles que nunca para adaptarse a la dinámica cambiante del mercado y a las necesidades de recursos.
Con ese fin, la evaluación de "modelos de dotación de personal flexibles para la gestión del talento", ya que la composición del personal varía según las necesidades específicas, se vuelve necesaria. Debe satisfacer las necesidades de personal a largo y corto plazo y proporcionar un marco estratégico para añadir y eliminar personal de manera eficiente, oportuna y rentable.
El refuerzo de personal ha demostrado su importancia a lo largo de los años, y existen numerosas formas y beneficios para lograrlo.
Beneficios de la externalización de personal de Asuntos Regulatorios (RA)
Modelos de Personal de RA para Ciencias de la Vida
Modelo de Proveedor de Servicios Funcionales (FSP)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las empresas farmacéuticas son flexibles al elegir el personal según sus requisitos. Si la empresa quiere personal a tiempo completo para un proyecto, puede optar por contratar personal a tiempo completo hasta que se complete el trabajo. Sin embargo, si la empresa quiere personal parcial para una tarea específica, puede optar por contratar parcialmente. Este modelo da a la organización la flexibilidad de elegir qué servicios subcontratar a qué socio FSP según su experiencia. Por lo tanto, las empresas pueden subcontratar el personal para todas las tareas relacionadas con RA, como presentaciones, farmacovigilancia, gestión y monitoreo de HA, o para algunas tareas, como validación y redacción de SOP.
Tipos de modelos FSP:
- Modelo de dotación de personal equivalente a tiempo completo (FTE): Esta es una estrategia integral de dotación de personal analítico que permite a las empresas farmacéuticas contar con personal altamente cualificado con experiencia normativa. En este modelo, se considera el número de horas de trabajo necesarias para completar un proyecto, en lugar del número de empleados que trabajan. Los expertos que utilizan este modelo pueden ofrecer su experiencia en todo el mundo y en diferentes zonas horarias. Este enfoque de dotación de personal es beneficioso cuando existe una necesidad de personal a corto o medio plazo debido a proyectos con plazos definidos.
- Modelo de precio fijo: En este modelo de contratación de personal, el presupuesto del contrato se acuerda de antemano, independientemente del tiempo y los gastos. La organización conoce el costo total para finalizar todas las tareas asignadas a los empleados. Este modelo también permite a las organizaciones controlar los costos y los riesgos. Por lo tanto, el proveedor está obligado a completar el contrato.
| Ventajas | Contras. |
| Un único contrato puede respaldar muchos proyectos para la empresa | Carga de gestión de personal para la organización, ya que la expansión del equipo requiere supervisión y gestión |
| Mejora la transparencia administrativa y reduce los costes asociados. | Existe la posibilidad de problemas de traspaso de procesos si los diversos FSP están involucrados en múltiples requisitos de RA. |
Modelo de Externalización de Servicios Completos (FSO)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las organizaciones farmacéuticas suelen subcontratar la mayoría de las tareas orientadas a la investigación o todo el trabajo de investigación a los expertos en RA. Los contratos se basan más en unidades que en FTE en el FSO. En este modelo, las organizaciones subcontratan la responsabilidad total a los socios de dotación de personal dentro del alcance de las relaciones preferidas con el proveedor. Por lo tanto, las organizaciones subcontratan todo el proceso de desarrollo de fármacos a un proveedor de servicios completos.
Tipo de modelo FSO:
- Modelo de personal basado en unidades: En este modelo, las organizaciones pagan por unidades de trabajo que son entregadas por el personal. Este modelo se utiliza cuando el volumen de trabajo o tareas fluctúa durante un período específico. Las horas por unidad y el volumen de trabajo son predecibles, bien establecidos y comprendidos. Los recursos se miden y utilizan cuidadosamente en este modelo.
| Ventajas | Contras. |
| Reduce la carga de gestión para la organización, ya que todo el trabajo se externaliza de una sola vez | Los contratos por proyecto pueden reducir la eficiencia, ya que el personal a veces no está preparado para los complementos. |
| La fuerza laboral requiere un cambio constante, y la organización es flexible al incorporar personal adicional para abordar las necesidades del negocio. | La organización no tiene control sobre el personal, ya que este es subcontratado, y el gerente interno podría no estar al tanto de las especialidades de los empleados. |
Contar con un modelo de aumento de personal facilita la flexibilidad, el control y la rentabilidad en el sistema. Ya sea que busque expertos reglamentarios para ayudar en su negocio o desee ampliar la experiencia de su equipo de RA existente, contamos con alcance global y experiencia reglamentaria para satisfacer sus demandas, eliminar las brechas de habilidades y reforzar sus proyectos. Contacte con Freyr.
