,Servicios de personal contractual reglamentario
En el dinámico panorama reglamentario actual, el mayor desafío para la industria de las Ciencias de la Vida es encontrar una fuerza laboral cualificada y capacitada a tiempo. En el momento de las mejoras de procesos, la integración de nuevas tecnologías o la implementación de un nuevo proceso/herramienta para cumplir con las normativas en evolución, el escenario se vuelve aún más crucial, ya que exige una solución oportuna a las brechas de recursos.
Con más de 10 años de experiencia acumulada en ciencias de la vida, Freyr aporta información pragmática al evaluar y determinar las necesidades de personal reglamentario para productos farmacéuticos (genéricos, nuevos medicamentos), productos biológicos (innovadores y biosimilares), Dispositivos Médicos, cosméticos, alimentos y suplementos alimenticios, productos químicos, etc. Freyr tiene un historial de apoyo a empresas farmacéuticas globales para satisfacer sus exigentes necesidades de personal a tiempo. Obtenga más información sobre la probada experiencia de Freyr aquí.
Freyr está especializado en proporcionar personal reglamentario para las siguientes funcionalidades y segmentos de la industria:
Denominaciones según la funcionalidad
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Asuntos Regulatorios
CMC
- Redactor de CMC reglamentario
- Experto en CMC reglamentario
- Gerente de CMC reglamentario
- Estratega reglamentario
- Estratega Sénior Reglamentario
- Especialista en CMC
- Gestión de la Información de CMC
Solicitudes de Autorización de Comercialización
- Gerente de Proyectos Reglamentarios
- Especialista en Asuntos Regulatorios – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordinador de ciclo de vida reglamentario y dosieres globales / Coordinador de proyectos de compilación de dosieres
- Especialista en preparación de expedientes.
Más
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Redacción médica reglamentaria, PDE
Roles de Personal de Redacción Médica
- Redactor Médico
- Especialista en Contenido
- Redactor médico reglamentario
- Redactor médico sénior
- Revisor de Calidad
- Revisor Médico
- Experto Clínico
- Responsable Clínico
- Especialista en Monitorización de Ensayos Clínicos
- Experto en QC
- Especialista en Control de Calidad
- Experto no clínico
- Redactor no clínico
- Toxicólogo
PDE
- Experto no clínico/Redactor sénior no clínico
- Toxicólogo
- Evaluador de seguridad
Más
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Gestión de Información Reglamentaria
- Especialista en XEVMPD
- Especialista en soluciones IDMP
Más
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Etiquetado Reglamentario
- Coordinador de etiquetado global / regional
- Responsable de Etiquetado Global
- Estratega reglamentario
- Gerente de etiquetado
- Experto/Especialista en etiquetado
- Especialista sénior en etiquetado
- Gerente de programa de etiquetado
- Gerente de proyecto de etiquetado
- Asociado de Etiquetado Reglamentario
- Gestor de la Ficha de Datos Central (CDS)
- Responsable de desarrollo de CDS
- Expertos en contenido de etiquetas / Redactores y autores médicos - Ficha de datos principal (CDS), Resumen de las Características del Producto (SmPC), Prospecto (PI), Prospecto de información para el paciente (PIL), Etiquetas regionales
- CDS / Coordinador de contenido de etiquetado regional y procesos
- Gerente de Proyectos / Programas de Etiquetado Global
- Especialista en Contenido del Etiquetado – Control de Calidad (CC)
Más
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Cumplimiento, Auditoría y Validación
Cumplimiento y Validación
- Título
- Principal
- Especialista en Procesos de Negocio
- Asociado sénior
- Asociado
- Auditor de GCP/GMP/GxP
- Experto en Subsanación del Sistema de Gestión de Calidad
- Consultor de Soluciones GxP
Cumplimiento y Auditoría
- Subgerente
- Especialista en Procesos de Negocio
- Analista de Procesos de Negocio
- Asociado sénior
Validación
- Especialista en Procesos de Negocio
- Analista de Procesos de Negocio
- Asociado sénior
- Asociado
Más
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Publicación y presentaciones
- Especialista en Publicación y Presentación
- Editor sénior
- Especialista en la caja de herramientas ISI
Más
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Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
- Asociado de seguridad
- Experto en Seguridad
- Experto en Farmacovigilancia
- Científico en farmacovigilancia
- Responsable de Seguridad
- Monitoreo de la literatura
- Redactor de Informes Agregados
- Especialista en Informes Agregados
- Revisor de Calidad
- Revisor Médico
- Especialista en Evaluación de Señales
- Experto en Evaluación de Señales
- Especialista en Datos de Seguridad
- Responsable de Datos de Seguridad
Más
Designaciones por segmento
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Consumidor, Cosméticos y Complementos Alimenticios
- Especialista reglamentario
- Especialista reglamentario sénior
- Especialista reglamentario júnior
- Coordinadores
- Experto en la materia/Líder de soluciones
- Gerente de Proyectos Global / Gerente de Programas
- Especialista en Contenido de Etiquetado y Control de Calidad
- Experto en Contenido de Etiquetado
- Traductor de documentos reglamentarios
- Experto en Soporte Local
- Representante Legal / Titular de Licencia
- Experto en Idioma Local
- Persona Responsable
- Experto en Gestión de Contenidos
- Auxiliar de soporte administrativo
- Experto en llamadas a clientes
- Experto en Consultoría de Reclamaciones
- Estratega reglamentario
Más
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Dispositivos Médicos
- Especialista en etiquetado de Dispositivos Médicos
- Gerente de etiquetado
- Contenido del Etiquetado – Especialista en Control de Calidad
- Asociado de Asuntos Regulatorios
- Asociado Sénior de Asuntos Regulatorios
- Gerente de Asistencia de Asuntos Regulatorios
- Gerente de Asuntos Regulatorios
- Gerente de Proyectos de Asuntos Regulatorios
- Estratega de Asuntos Regulatorios
- UE - Especialista en el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)
- Responsable de Asuntos Regulatorios - Post Market Surveillance
- Especialista en Informes de Evaluación Clínica (CER)
- Especialista en Informes de Evaluación del Rendimiento (PER)/Informes de Validación Científica
- Asociados/Gerentes de Búsqueda Bibliográfica
- Especialista en 510(k) / Especialista en Presentaciones para US
- Especialista en PMA
- Especialista en Expediente Histórico del Dispositivo
- Revisor de Etiquetado de Dispositivos
- Especialista en Marcado CE/Especialista en Presentaciones a la UE
Más
Esperamos que las designaciones mencionadas anteriormente se ajusten a sus objetivos estratégicos.
Por favor, denos algunos detalles más para cualquier requisito específico. Le aseguramos que encontraremos una solución a medida.
Proveedor de personal preferente
Con un equipo de reclutamiento de primer nivel respaldado por más de 2300 profesionales reglamentarios cualificados y de alto rendimiento, Freyr apoya a los clientes en la elección del talento adecuado en el momento oportuno. Freyr ofrece servicios de personalización contractual reglamentaria en EE. UU., Canadá, Sudamérica, Europa, el Reino Unido, Oriente Medio, África y Asia.
Como socio probado para la dotación de personal reglamentario (por proyecto, a corto y/o largo plazo), nuestro objetivo es que su proceso de dotación de personal sea eficiente y rentable.
Asimismo, nos encantaría demostrar nuestras capacidades para convertirnos en su proveedor de personal preferido. Envíanos una URL donde podamos completar los detalles y tener la oportunidad de hablar con usted.