,
1 min de lectura
A raíz de la COVID-19, el despliegue de técnicas de auditoría remota está aumentando en la industria de las Ciencias de la Vida. Con las restricciones de viaje impuestas en todo el mundo, las organizaciones de Dispositivos Médicos, biotecnología, farmacéuticas y otras ciencias de la vida están recurriendo a las auditorías virtuales o remotas. La auditoría remota se lleva a cabo utilizando videoconferencias entre el auditor y el auditado, y otras aplicaciones de software/web.
Abordar los desafíos específicos del cliente en la auditoría y ofrecer soluciones ideales para mantener el cumplimiento son los dos (02) objetivos esenciales de la auditoría reglamentaria.
Auditoría remota con eQMS
Cuando se requiere una auditoría remota para instalaciones de investigación, desarrollo de productos y fabricación, la participación a través de plataformas web puede generar un pequeño caos técnico, pero, por otro lado, pasar a la auditoría remota garantiza que la auditoría se realice según lo programado sin falta y elimina la necesidad de visitar las instalaciones de fabricación del proveedor.
Un eQMS con infraestructura Cloud-based es una necesidad actual y facilita enormemente las auditorías remotas sin comprometer la seguridad de los datos sensibles y confidenciales.
Transición de auditoría remota y Mejores enfoques posibles:
- Desarrollar un plan ágil integral para analizar el tipo de evidencia de auditoría y los objetivos de auditoría.
- Definir los requisitos técnicos y los posibles riesgos, y decodificar las capacidades y limitaciones de las diferentes herramientas de auditoría remota.
- Utilice software de acceso controlado para compartir documentos y proteger los datos.
- Establecer la validez para el acceso a ciertos documentos a través de una VPN segura y la gestión de la red.
- Prepararse para auditorías simuladas para comprender las herramientas necesarias de tecnología de la información y la comunicación y hacer que la interacción o la videoconferencia sea fluida.
- Evaluar posibles vulnerabilidades de la transición y aprovechar las evaluaciones analíticas.
- Elija el proveedor adecuado.
¿Son las auditorías remotas el futuro?
La transformación es un proceso interminable, y la dependencia virtual es la nueva normalidad ante circunstancias imprevistas.
Las capacidades de las auditorías remotas incluyen adaptabilidad, flexibilidad y un mayor alcance. Con la tecnología personalizable fácilmente implementable, la auditoría remota permite un acceso más amplio y mejora la eficiencia de los costes.
Con el aumento de las estrategias de inspección en línea (al menos para procesos de bajo riesgo) en las empresas de ciencias de la vida, es beneficioso para las empresas adoptar las auditorías remotas y mantenerse ágiles. Consulte a Freyr para saber más sobre las mejores prácticas de cumplimiento.
