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El cliente era una empresa farmacéutica india especializada en genéricos. Buscaba apoyo en la presentación de solicitudes de reuniones a la USFDA para una ANDA. Uno de los desafíos de este proyecto fue la necesidad de realizar presentaciones sin defectos en menos tiempo. Freyr contrató a un equipo de expertos que apoyó en la gestión del ciclo de vida de todos los productos del cliente y aseguró presentaciones oportunas. Freyr validó los documentos y los reemplazó en formato eCTD mientras se encargaba de las necesidades de publicación End-to-End del cliente.
Conozca más sobre cómo Freyr realizó presentaciones a tiempo ante la USFDA y se aseguró de que el cliente cumpliera con todos los requisitos reglamentarios de manera conforme. Descargue el caso práctico comprobado.
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