1 min de lectura
Un Resumen de las Características del Producto (SmPC) es un recurso de fácil acceso y específico para el producto que incluye toda la información esencial sobre este. El documento incluye las formas, los parámetros clínicos y las propiedades farmacológicas redactados y actualizados por las organizaciones en función de su investigación y conocimiento de un medicamento específico. Los SmPC, clasificados como anuncios de formato breve, están ratificados y aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
SmPC abreviado: una herramienta poco explorada
Un SmPC abreviado es una versión consolidada del SmPC completo que se puede utilizar como referencia rápida para los profesionales sanitarios. El documento incluye una nota importante o declaración obligatoria en la parte superior que dice: "Antes de prescribir, consulte la información completa para prescribir". Las organizaciones farmacéuticas deben comprender adecuadamente el papel del SmPC y tener en cuenta lo siguiente para mitigar cualquier error al redactarlos:
- Introducción al SPC/SmPC
- Comprender el SmPC abreviado
- Diferencia entre el SmPC y el SmPC abreviado
- Redacción de un SmPC abreviado
- Códigos de reglamentación
Para simplificar la comprensión de un SmPC abreviado y su aplicación en la comercialización farmacéutica, Freyr organiza un seminario web gratuito sobre "SmPC abreviado: un nuevo enfoque sobre los materiales promocionales en la UE", programado para el 28 de octubre de 2022.
Regístrese ahora y obtenga información exclusiva. Manténgase a salvo. Manténgase informado.
