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Japón, al ser una de las naciones más prósperas de Asia, ha experimentado un crecimiento tremendo en su mercado cosmético. Es el tercer mercado cosmético más grande del mundo. Los consumidores japoneses son sofisticados y están bien informados sobre los productos y las formulaciones en lo que respecta a los cosméticos. Los ingredientes naturales y orgánicos tienen una enorme demanda en el mercado, lo que impulsa a los fabricantes a lanzar productos con etiquetas de productos naturales o limpios. Sin embargo, los fabricantes deben conocer las vías reglamentarias antes de lanzar cualquier producto cosmético en Japón.
El marco reglamentario de la cosmética japonesa
Los productos cosméticos están regulados por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) en virtud de la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMD). El MHLW, que es la autoridad sanitaria pública en Japón, aprueba solicitudes de cuasifármacos, acepta notificaciones de cosméticos, supervisa sus informes de efectos adversos e inspecciona las instalaciones de las empresas.
Definición de cosméticos en Japón
En Japón, los cosméticos se consideran «sustancias que poseen acciones suaves y pueden aplicarse en el cuerpo humano mediante rociado, frotamiento u otros métodos similares con el fin de limpiar, embellecer y alterar la apariencia para mantener el cabello y la piel en buenas condiciones».
Echemos un vistazo ahora a una descripción general de la clasificación de los productos cosméticos y su proceso de comercialización en Japón.
Clasificación de los cosméticos en Japón
En Japón, los cosméticos se clasifican en dos (02) categorías principales, que son:
- Cosméticos generales
- Cuasifármacos
Los fabricantes e importadores deben completar los procesos reglamentarios correspondientes para sus productos cosméticos y solicitar la autorización de comercialización en función de la categoría del producto.
Cada una de las dos categorías principales de cosméticos mencionadas anteriormente, cosméticos generales y cuasifármacos, se divide a su vez en subcategorías, como se indica a continuación en la Tabla 1:
Tabla 1: Subcategorías de cosméticos generales y cuasifármacos
Cosméticos generales | Cuasifármacos |
Perfumes y aguas de colonia | Productos para el tratamiento del acné |
Productos de maquillaje | Productos blanqueadores de la piel |
Productos para el cuidado de la piel | Productos anticaspa |
Productos para el cuidado del cabello | Protectores solares |
Aunque la diferencia entre los cosméticos generales y los cuasifármacos pueda parecer a simple vista poco clara, la diferencia principal radica en su composición ya que, a diferencia de los cosméticos generales, los cuasifármacos contienen ingredientes activos.
Los ingredientes utilizados para formular cosméticos y cuasifármacos deben cumplir con los estándares establecidos por el MHLW. Las normativas que supervisan cada categoría pueden diferir ligeramente, pero los requisitos son estrictos para los cuasifármacos.
Algunos puntos a tener en cuenta para comercializar su producto cosmético en Japón:
- Antes del registro, se requiere un análisis de ingredientes para garantizar la seguridad de los cosméticos y cuasifármacos, así como la eficacia de estos últimos.
- El proceso reglamentario difiere para los cosméticos y los cuasifármacos.
- En el caso de los cosméticos, antes de que los fabricantes e importadores accedan al mercado y comercialicen el producto, deben presentar una notificación tras obtener la licencia de titular de la autorización de comercialización (MAH).
- El MAH debe disponer de una entidad local o un representante local, y es el responsable de los cosméticos importados en Japón.
- El etiquetado se implementa de acuerdo con la Ley PMD y otras normas y reglamentos pertinentes. Asimismo, las etiquetas deben expresarse obligatoriamente en el idioma local (japonés).
Teniendo en cuenta el aumento en la demanda de productos cosméticos en Japón, los fabricantes que ingresan al mercado japonés deben ser diligentes al descifrar las normativas de productos cosméticos para evitar cualquier inconveniente de última hora. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente consultar a un experto reglamentario regional como Freyr.
