Elementos de etiquetado de cosméticos: Requisitos regionales

El etiquetado es quizás la sección más cuidada de cualquier producto, ya sea un medicamento, un Dispositivo Médico o un producto cosmético. Dado que proporciona información de primera mano sobre el producto al mundo exterior, los fabricantes de ciencias de la vida de todo el mundo están obligados a gestionar esta información con la mayor precisión posible para ganarse la confianza del usuario final. No solo debe proporcionar los detalles técnicos del producto, sino también advertir al usuario final con directrices de uso y advertencias adecuadas.

En el caso de los productos cosméticos, los fabricantes deben ser más cautelosos con las etiquetas de sus productos, ya que la mayoría de los productos cosméticos se adquieren fácilmente sin receta médica y se consumen sin prescripción previa. Desde esa perspectiva, la pregunta habitual que se plantea todo fabricante de cosméticos es qué tan seguros pueden estar al etiquetar sus productos. ¿Existen directrices establecidas por las autoridades sanitarias para gestionar el etiquetado de cosméticos? Sí, por supuesto que existen directrices establecidas sobre el aspecto que debe tener la etiqueta de un cosmético y los elementos que debe incluir.

Analicemos con más detalle los elementos de etiquetado de los cosméticos en distintas regiones.

1. Estados Unidos (US)

En US, la Administración de Alimentos y Medicamentos controla el etiquetado de los cosméticos en virtud de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley de Envasado y Etiquetado Equitativos (FPLA). La etiqueta de un producto cosmético en US consta de dos secciones principales: el panel de visualización principal y el panel de información.

Panel de visualización principal

Un panel de visualización principal consta de información que indica la naturaleza y el uso del producto. La información se transmite a través de un nombre común o una ilustración. La etiqueta también informa sobre el contenido neto del producto cosmético.

Panel de información

En el panel de información debe indicarse la siguiente información:

• En caso de que el distribuidor y el fabricante del producto sean diferentes, debe mencionarse claramente en la etiqueta.
• Deben mencionarse los datos materiales en la etiqueta para garantizar que no existan prácticas de etiquetado engañosas.
• Si el cosmético puede perjudicar a los consumidores, la etiqueta del producto debe incluir las advertencias y precauciones correspondientes.
• El producto debe proporcionar una lista exhaustiva de los ingredientes utilizados en el producto cosmético.

2. Unión Europea (EU)

En la EU, los requisitos de etiquetado de los cosméticos están regulados por el Reglamento de la EU sobre productos cosméticos 1223/2009. De acuerdo con este, la etiqueta debe proporcionar la siguiente información sobre un producto cosmético:

• Propósito del producto cosmético
• Nombre y dirección de la persona responsable
• En caso de tratarse de un producto importado, el país de origen debe mencionarse en la etiqueta
• El contenido neto de los ingredientes del producto
• Duración de uso del producto
• Precauciones
• Identificación del producto o número de lote
• Lista de ingredientes

3. Australia

Como comentamos en nuestras publicaciones anteriores, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA, por sus siglas en inglés) está actualizando rápidamente los requisitos actuales de etiquetado de productos. Aunque la atención se centra en los medicamentos genéricos y farmacéuticos, la autoridad sanitaria también define elementos de etiquetado para productos cosméticos. Estos son:

• La información sobre los ingredientes debe facilitarse a los consumidores a través de la etiqueta
• La lista de ingredientes debe mencionarse claramente en el envase o en el propio frasco
• Es necesario mostrar la información a los consumidores
• En el caso de los cosméticos como el maquillaje, el desodorante, etc., los ingredientes deben mencionarse en el embalaje exterior
• Los ingredientes deben aparecer en orden decreciente según su volumen

4. India

Para comercializar un producto cosmético en la India, los fabricantes deben incluir los siguientes elementos de etiquetado en todos los cosméticos envasados:

• Nombre del producto
• Nombre y dirección de los fabricantes y de la unidad de fabricación
• Lista de ingredientes en orden decreciente según el porcentaje de su contenido

Etiqueta exterior

• Declaración del contenido neto del producto cosmético
• Lista de ingredientes según su porcentaje en orden decreciente

Etiqueta interior

• Advertencias y precauciones
• Instrucciones para un uso seguro
• Mención especial de los ingredientes que sean peligrosos
• Lista de ingredientes en orden decreciente según el porcentaje de su contenido
• Número del lote de fabricación
• En el caso del jabón, se deben indicar el mes y el año de fabricación en lugar del número de lote de fabricación
• Número de licencia de fabricación

5. Corea

En Corea, el etiquetado de los productos cosméticos está regulado por la Ley de Productos Cosméticos de Corea (KPCA, por sus siglas en inglés). Según la KPCA, una etiqueta cosmética debe contener:

Etiqueta principal

• Nombre del producto
• Nombre del fabricante junto con el nombre del titular de la autorización de comercialización (MAH)
• Fecha de caducidad

Etiqueta secundaria

• Nombre del producto
• Nombre del fabricante junto con el nombre del MAH
• Lista de ingredientes que superen los 50 ml (g) en orden descendente
• Lista de ingredientes con un volumen de entre 10 ml (g) y 50 ml (g)
• Volumen neto de los ingredientes en ml o g
• Precio del producto
• La palabra “기능성화장품” debe mencionarse en el caso de los cosméticos funcionales, junto con su eficacia, el modo de empleo y las precauciones aprobadas por la MFDS
• Precauciones y advertencias
• Código de barras
• Información de contacto de los centros de asistencia

Los elementos de la etiqueta cosmética mencionados anteriormente son solo algunos. Casi todos los países del mundo tienen requisitos únicos. Dado que los elementos varían de un país a otro, las empresas deben comprender los requisitos reglamentarios y asegurarse de cumplirlos para lograr una entrada exitosa en el mercado. El propósito de estas regulaciones es garantizar que los consumidores puedan interpretar los detalles del producto con facilidad y tomar decisiones de compra informadas. Aunque algunas autoridades sanitarias no regulen los productos cosméticos, es aconsejable cumplir con las normas por la seguridad del usuario final y para evitar cualquier evento adverso. Manténgase informado.