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Tras dedicar años a la innovación de nuevos fármacos, las organizaciones de ciencias de la vida a veces descuidan la asignación de tiempo suficiente para los procesos de diseño de Artwork, lo que da lugar a una comercialización imprecisa y no conforme de los productos, seguida de retiradas del mercado que afectan a los costes generales. Con procesos de Artwork reglamentario definidos, las organizaciones pueden afrontar situaciones críticas como estas, especialmente bajo la presión de plazos ajustados.
¿Qué son exactamente los procesos de Artwork definidos?
Los procesos de Artwork definidos son procedimientos estandarizados para gestionar la creación de Artwork según archivos fuente predefinidos, líneas de corte, directrices de marca y requisitos de los proveedores de impresión desde una plataforma empresarial centralizada basada en la web: el sistema de gestión de diseño de Artwork y estuchado. Desde la recopilación del contenido necesario hasta la entrega y distribución de un producto determinado, el sistema define los pasos necesarios para publicar materiales gráficos sin errores de forma constante y con el mínimo esfuerzo. Como por ejemplo:
- Recopilación de contenidos: toda la información relacionada con el proyecto suele estar dispersa en múltiples ubicaciones. El requisito principal es reunir todos los archivos de origen, archivos de especificaciones, trazos clave y directrices para su consulta.
- Creación de Artwork: Para empezar, el equipo de diseño central requiere principalmente experiencia en Illustrator, Indesign, Quark Express y otros programas de diseño especializados. En segundo lugar, el equipo debe tener una comprensión básica de los requisitos del mercado, las instalaciones y los proveedores de impresión.
- Control de versiones: El control de versiones realiza un seguimiento de todos los borradores y versiones creados de un archivo de Artwork. También regula todas las aprobaciones y autorizaciones de los nuevos materiales gráficos, junto con un control sistemático para identificar el Artwork más reciente para modificaciones.
- Aprobaciones de Artwork: El sólido sistema de gestión de Artwork basado en la web evita las complicaciones del papeleo. Todas las aprobaciones funcionales durante el proceso de Artwork se llevan a cabo mediante firmas electrónicas en originales almacenados electrónicamente.
- Gestión de activos digitales: en la industria regulada, las autoridades y las normas de calidad establecen altas exigencias sobre cómo se almacenan y mantienen los registros, tales como archivos e información, en archivos electrónicos. El sistema de archivo debe cumplir con los requisitos de pista de auditoría, firmas electrónicas y control de versiones.
- Entrega y distribución: Una vez aprobados el Artwork y las pruebas de impresión, se autoriza el pedido para su producción, entrega y distribución.
Lo que parecen tipos sencillos de envases (a saber, etiquetas, estuches, prospectos, etc.) requiere un esfuerzo concertado de diferentes partes y promotores, lo que lleva meses de embellecimiento y preparación con un Artwork listo para imprimir. Reducir el riesgo de cumplimiento y, al mismo tiempo, hacer que el proceso de creación de Artwork sea rentable plantea importantes desafíos para los fabricantes y comercializadores. Un proveedor de soluciones reglamentarias y servicios con un sistema de gestión de diseño de Artwork y estuchado definido podría resultar útil durante producciones a gran escala para empresas biofarmacéuticas.
