El cliente era una empresa farmacéutica especializada de EE. UU. que necesitaba presentar solicitudes ANDA-LCM y pre-IND ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y buscaba presentaciones de calidad entregadas en plazos reducidos. Esto implica contar con un profundo conocimiento de los requisitos y normativas específicas de cada agencia, así como con la capacidad de adaptar el contenido de manera eficaz a los mercados locales. El equipo de profesionales de Freyr pudo realizar presentaciones puntuales sin advertencias y completó con éxito todas las actividades de presentación.
Descubra cómo la experiencia de Freyr permitió realizar presentaciones puntuales de ANDA-LCM y pre-IND para una empresa farmacéutica estadounidense con productos especializados, cumpliendo con los estrictos requisitos de la FDA y garantizando resultados de calidad dentro de plazos ajustados. La ausencia de advertencias destacó nuestro compromiso con la excelencia.
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