Una importante empresa global de consultoría sanitaria con sede en US se puso en contacto con Freyr para que les ayudara con la presentación de BLA, lo que incluyó la conversión de documentos al formato requerido por la US FDA. Además de los desafíos relacionados con el contenido y el formato presentados por parte del cliente, era necesario acelerar los procesos para conseguir la aprobación del producto a tiempo. Freyr ofreció un modelo de entrega global 24/7 para cumplir con calendarios estrictos y ejecutó con éxito las conversiones de documentos según las especificaciones de la ICH.
Descargue el caso de éxito para conocer cómo Freyr cumplió los requisitos reglamentarios además de completar las presentaciones a tiempo.
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