Una empresa manufacturera basada en la India buscaba asociarse con un experto en asuntos reglamentarios para presentar solicitudes de DMF ante la USFDA. El desafío consistía en convertir los DMF en papel existentes al formato eCTD. Freyr se asoció con el cliente para presentar una solicitud de DMF conforme a las normas de la ICH manteniendo la conformidad.
Lea el caso de estudio para conocer el enfoque de Freyr para gestionar presentaciones de DMF de calidad dentro de plazos estrictos.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
