El cliente era un gigante multinacional estadounidense que necesitaba presentar solicitudes iniciales y de gestión del ciclo de vida (LCM) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), priorizando fundamentalmente tanto la rapidez como la calidad. Esto implica contar con un profundo conocimiento de los requisitos y normativas específicas de cada agencia, así como con la capacidad de adaptar el contenido de manera eficaz a los mercados locales. El equipo de profesionales de Freyr pudo realizar presentaciones puntuales sin advertencias y completó con éxito todas las actividades de presentación.
Descubra cómo Freyr presentó con éxito solicitudes originales y de LCM válidas a la USFDA y a la EMA para un cliente, brindando un apoyo integral durante todo el proceso de presentación. Acceda al caso de estudio detallado para obtener más información.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
