El cliente era una empresa biofarmacéutica innovadora líder a nivel mundial con sede en el Reino Unido, que solicitó asistencia reglamentaria a Freyr para la presentación de solicitudes originales y de gestión del ciclo de vida (LCM) a la MHRA. El proyecto planteó varios retos, tales como plazos estrictos, el mantenimiento de los ciclos de vida de todos sus productos, la presentación puntual de solicitudes originales y de LCM a la MHRA, y la coordinación con el equipo de química, fabricación y controles (CMC) para los documentos publicados.
El equipo de publicaciones y presentaciones de Freyr abordó todos los retos y completó las presentaciones sin errores ni advertencias. El cliente pudo presentar solicitudes originales, etiquetado promocional para solicitudes de licencias biológicas (BLAs), informes de seguridad, informes periódicos avanzados sobre la experiencia con medicamentos (PADER), correspondencia general, solicitudes y respuestas a consultas.
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