Una empresa líder en fabricación y comercialización de productos químicos con sede en EE. UU. buscaba soporte reglamentario para presentar solicitudes de ciclo de vida del producto (LCM) para solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND). Freyr se encontró con los siguientes obstáculos al iniciar el proyecto.
- Analizar los documentos de estudio y encargarse de las actividades de publicación End-to-End para la presentación final ante el ESG.
- Control de las revisiones realizadas en los documentos y actualización de estas en el eCTD durante todo el ciclo de publicación.
- Entrega de grandes volúmenes de documentos en plazos definidos.
Para comprender en detalle cómo el equipo de publicaciones y presentaciones de Freyr brindó su apoyo al cliente, descargue el caso de éxito.
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