Una empresa fabricante de productos de vidrio personalizados y estándar con sede en EE. UU. buscaba asistencia reglamentaria para la compilación y presentación de un DMF de Tipo III en formato eCTD, conforme a las normativas de la USFDA. El objetivo era realizar las presentaciones a tiempo, ya que el cliente no tenía experiencia previa con el formato eCTD.
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