El cliente era una empresa farmacéutica con sede en US que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes de LCM para ANDA. Freyr tuvo que trabajar dentro de plazos definidos y, al mismo tiempo, ofreció apoyo en actividades de publicación de End-to-End y en la presentación de solicitudes ad hoc ante la USFDA. Los expertos en publicación y presentaciones de Freyr abordaron los desafíos y lograron una precisión del 100% en las presentaciones. El equipo creó un sistema de seguimiento detallado para ayudar al cliente a monitorizar todos los cambios de versión realizados en los documentos durante el proceso de publicación.
Descubra cómo Freyr presentó múltiples solicitudes de gestión del ciclo de vida (LCM) para ANDA sin errores ni advertencias, al tiempo que se encargaba de las extensas actividades de publicación para el cliente. Descargue el caso de éxito.
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