Descripción general
Europa es uno de los mercados más atractivos y competitivos para productos cosméticos a nivel mundial. Sin embargo, navegar por la regulación de cosméticos de la UE y completar el proceso de registro de productos cosméticos puede resultar complejo debido a las estrictas normas y a los requisitos armonizados del Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
En Freyr, ofrecemos asistencia completa para el registro de cosméticos en la UE, el cumplimiento normativo de cosméticos y el cumplimiento del etiquetado de cosméticos, ayudando a las marcas a lograr un acceso fluido al mercado de la UE. Con oficinas en Alemania y Polonia, Freyr actúa como una Persona Responsable (RP) de confianza, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos de etiquetado de cosméticos, la documentación del Expediente de Información del Producto (PIF), la preparación del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) y la notificación CPNP para una entrada en el mercado rápida y conforme.
Cómo entender el panorama reglamentario de los cosméticos en la UE
El reglamento de cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009 se introdujo para armonizar la notificación y la evaluación de seguridad de los productos cosméticos en los 27 Estados miembros de la UE, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein. Cada producto cosmético comercializado en la UE debe contar con una Persona Responsable (RP) designada con sede en la UE que garantice el cumplimiento normativo y de seguridad.
La RP es responsable de mantener un Expediente de Información del Producto (PIF) completo, que incluye el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), el documento clave que confirma la seguridad del producto para el uso del consumidor. Además, la RP se encarga de que la notificación CPNP se complete en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la Comisión Europea antes de que el producto salga al mercado.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Freyr ofrece servicios expertos de registro de productos cosméticos, actuando como su RP tanto en la UE como en el Reino Unido, y gestionando todos los aspectos del cumplimiento, las pruebas y la revisión de etiquetado.
Comprensión completa del reglamento de cosméticos de la UE, el Reglamento CLP y el Reglamento REACH.
Pruebas integrales de cosméticos: microbiología, dermatología (prueba del parche), eficacia de conservantes (prueba de desafío), estabilidad y compatibilidad de envases.
Clasificación de productos y evaluación de seguridad de cosméticos.
Recopilación de la documentación del PIF y preparación del CPSR.
Notificación CPNP en la UE para el lanzamiento de productos.
Creación de Artwork y revisiones de cumplimiento del etiquetado de cosméticos.
Revisión de alegaciones (claims) y estudios de validación.
Asesoramiento y seguimiento estratégico reglamentario.
¿Quiere saber si su producto cosmético cumple con la normativa de la UE?
¿Por qué elegir a Freyr?
Soluciones de cumplimiento de End-to-End para cosméticos que facilitan un acceso sin esfuerzo al mercado de la UE.
Equipo especializado en Artwork para adaptar las etiquetas a los requisitos de etiquetado de cosméticos según las normativas de la UE.
Capacidades de pruebas en laboratorios propios para estudios fisicoquímicos, microbiológicos, de estabilidad y dermatológicos.
Proceso completo de evaluación de seguridad, desde la revisión de la formulación y la etiqueta hasta la preparación completa del PIF y del CPSR, y la presentación del CPNP.
Servicios de RP rentables con domicilios registrados en Alemania (UE) y el Reino Unido.
Experiencia contrastada en la revisión y fundamentación de alegaciones para respaldar la integridad comercial.
Con años de experiencia guiando a las marcas a través de las complejidades del registro de cosméticos en la UE, Freyr garantiza que sus productos cumplan con todos los requisitos de conformidad cosmética a la vez que se mantiene la velocidad de comercialización. Al actuar como su RP, gestionamos todo, desde la documentación del CPSR hasta el PIF, el etiquetado y la notificación, para que pueda lanzar sus productos en Europa con total confianza.
Asóciate con Freyr y haz que el acceso al mercado de la UE sea fluido
Preguntas frecuentes
01. ¿Qué es el registro de cosméticos en la UE?
El registro de cosméticos en la UE es el proceso obligatorio según el reglamento de cosméticos de la UE (CE n.º 1223/2009) para garantizar que un producto sea seguro, esté debidamente etiquetado y se notifique en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE (notificación CPNP) antes de su comercialización en la UE.
02. ¿Quién es la Persona Responsable (RP) en el reglamento de cosméticos de la UE?
La Persona Responsable (RP) es un representante legal establecido en la UE que garantiza la conformidad cosmética con todas las normativas. La RP mantiene el expediente de información del producto (PIF), se asegura de que el informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) esté completo, supervisa el cumplimiento del etiquetado y gestiona la notificación en el CPNP.
03. ¿Qué documentos se requieren para el registro de productos cosméticos en la UE?
Para el registro de productos cosméticos, necesita una documentación PIF completa (que incluya el CPSR), pruebas de la evaluación de seguridad del cosmético y los detalles del producto para completar la notificación en el CPNP. Freyr gestiona todos estos pasos como parte de su servicio End-to-End.
04. ¿Por qué es importante el cumplimiento del etiquetado de cosméticos en la UE?
El cumplimiento adecuado del etiquetado de cosméticos es fundamental para cumplir con los requisitos de etiquetado de cosméticos según la legislación de la UE. Las etiquetas deben incluir la identidad del producto, la lista de ingredientes que cumple con la normativa INCI, advertencias, datos del fabricante y más. Freyr también ofrece la revisión de Artwork para cumplir con estas normas.
05. ¿Cómo ayuda Freyr con el cumplimiento de la normativa de cosméticos de la UE?
Freyr actúa como su Persona Responsable (RP), gestiona la documentación del PIF, prepara el CPSR, revisa las formulaciones y las etiquetas, realiza las evaluaciones de seguridad requeridas, presenta la notificación CPNP y garantiza el pleno cumplimiento de la normativa de cosméticos de la UE para un acceso rápido al mercado de la UE.
06. ¿Necesito un registro independiente para cada Estado miembro de la UE?
No. Una vez que su producto cosmético esté registrado y notificado a través de la notificación CPNP, será válido para los 27 Estados miembros de la UE, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein, gracias al reglamento armonizado de cosméticos de la UE.
07. ¿Qué pruebas se requieren para el registro de productos cosméticos en la UE?
Los productos cosméticos deben someterse a pruebas de microbiología, dermatología, eficacia de conservantes, estabilidad y compatibilidad de envases como parte de la evaluación de seguridad del cosmético para respaldar el CPSR y el PIF.
