La utilización de redes de bases de datos para la vigilancia posterior a la comercialización es fundamental para supervisar de forma continuada la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios en el mercado. Estas redes permiten recopilar y analizar datos del mundo real, lo que ofrece una evaluación exhaustiva y permite identificar posibles problemas que no se detectan en los ensayos clínicos controlados. La vigilancia posterior a la comercialización comprende la farmacovigilancia pasiva, como la notificación espontánea, y actividades de seguimiento clínico activo para recopilar y analizar sistemáticamente datos del mundo real sobre acontecimientos adversos y la evaluación beneficio-riesgo. Las redes de bases de datos mejoran la precisión mediante mecanismos como la recopilación de datos del mundo real, el aumento del tamaño de la muestra, la minería de datos avanzada, la colaboración y la detección y evaluación eficaces de señales. A pesar de los retos que supone reforzar los modelos de gestión de riesgos, mejorar la Red Sentinel, abordar la infradefinición de notificaciones y garantizar la asignación de recursos, la vigilancia posterior a la comercialización aporta importantes beneficios a los pacientes al garantizar la seguridad continuada, supervisar la eficacia, identificar acontecimientos adversos imprevistos, mejorar los tratamientos existentes, aumentar la transparencia en el proceso reglamentario y fomentar la comunicación entre las partes interesadas.
Esta guía dota a los profesionales de los conocimientos y las estrategias necesarios para destacar en la protección del bienestar de los pacientes durante todo el ciclo de vida de los productos sanitarios.
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