China, al ser la segunda economía más grande del mundo, conlleva un mercado de dispositivos médicos con un alto potencial y actualmente representa el 20% de la cuota de mercado global de dispositivos.
La reglamentación de dispositivos médicos en China se estableció hace dos décadas cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA), ahora conocida como Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), publicó su primera directriz sobre dispositivos médicos: «Reglamentos para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos».
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