El cumplimiento y más allá: su guía de vanguardia sobre el EU MDR
Temas tratados:
- Introducción y visión general del estado de la técnica (SOTA) para Dispositivos Médicos
- La importancia del estado del arte (SOTA) a lo largo del ciclo de vida del dispositivo médico
- Formas de establecer el estado de la técnica (SOTA)
- Retos y expectativas de un organismo notificado (NB)
- Beneficios colaterales
- Valor de contar con un equipo de redacción dedicado
- Preguntas frecuentes
Como práctica habitual, Freyr tiene previsto organizar más sesiones de seminarios web bajo demanda relacionadas con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar. Esperamos verle en nuestro próximo seminario web.
Kristen Laudicina es vicepresidenta de Cuentas Estratégicas para el Centro de Excelencia (CoE) de Dispositivos Médicos de Freyr. Actualmente supervisa las regiones de Norteamérica y Sudamérica, y brinda apoyo al equipo del CoE de Dispositivos Médicos de Freyr. Kristen cuenta con más de 12 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida, desde la fase preclínica hasta la fabricación comercial, y comprende las necesidades de los clientes tanto desde la perspectiva de un patrocinador como de un proveedor de servicios.
Como experta en redacción médica y con más de ocho (08) años de experiencia en Dispositivos Médicos, Priya Ray Chaudhuri ha dirigido con éxito la entrega de proyectos para diversos clientes, incluidos destacados líderes del mercado mundial de IVDR y MDV. Le apasiona aprovechar su experiencia para ofrecer soluciones a medida que superen las expectativas.
Organizado por
Kristen Laudicina -
Vicepresidente de Cuentas Estratégicas para Dispositivos Médicos en Freyr
Presentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Experto en la materia de Redacción Médica de MDV en Freyr