,Cumplimiento y más allá: Su guía de vanguardia en el EU MDR
Temas Tratados:
- Introducción y visión general del estado del arte (SOTA) para Dispositivos Médicos
- La importancia del estado del arte (SOTA) a lo largo del ciclo de vida del Dispositivo Médico
- Formas de establecer el estado del arte (SOTA)
- Retos y expectativas de un Organismo Notificado (ON)
- Beneficios Colaterales
- El valor de contar con un equipo de redacción dedicado
- Preguntas frecuentes
Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web a la carta relacionadas con los aspectos reglamentarios de las Ciencias de la Vida. Suponemos que le gustaría participar. Esperamos verle en nuestro próximo seminario web.
Kristen Laudicina es la Vicepresidenta de Cuentas Estratégicas del Centro de Excelencia (CoE) de Dispositivos Médicos de Freyr. Actualmente supervisa las regiones de América del Norte y del Sur y apoya al equipo del CoE de Dispositivos Médicos de Freyr. Kristen cuenta con más de 12 años de experiencia en Ciencias de la Vida, desde la fase preclínica hasta la fabricación comercial, y comprende las necesidades del cliente desde las perspectivas de patrocinador y proveedor de servicios.
Como experta en redacción médica y con más de ocho (08) años de experiencia en Dispositivos Médicos, Priya Ray Chaudhuri ha liderado con éxito la entrega de proyectos para una variedad de clientes, incluidos destacados líderes del mercado global de IVDR y MDV. Le apasiona aprovechar su experiencia para ofrecer soluciones personalizadas que superen las expectativas.
Organizado por
Kristen Laudicina -
Vicepresidente de Cuentas Estratégicas, Dispositivos Médicos, Freyr
Presentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Experto en la materia, Redacción médica de MDV, Freyr