Un sistema de gestión de la calidad (SGC) es un sistema formal de procesos, procedimientos y normas comerciales que coordina y dirige los esfuerzos de una organización para cumplir continuamente con los requisitos de los clientes y reglamentarios, y mantener su eficacia y eficiencia.
El sistema de gestión de la calidad (SGC) para Dispositivos Médicos es un sistema formalizado de procedimientos que abarca todos los aspectos del ciclo de vida del Dispositivo Médico, como el diseño, el desarrollo, las pruebas, la fabricación, la gestión de proveedores, la gestión de riesgos, los datos clínicos, el control de documentación, la acción correctora y preventiva (CAPA), la gestión de cambios, el almacenamiento, la distribución y el etiquetado, con el fin de garantizar que los dispositivos sean seguros y eficaces para el usuario final.
Complete el siguiente formulario para descargar el documento técnico
