Guide essentiel des nouvelles réglementations chinoises sur les aliments de santé et les compléments alimentaires

Le paysage de la réglementation des aliments de santé et des compléments en Chine a connu des mises à jour importantes, principalement axées sur les procédures de notification et d'enregistrement. Ces changements sont essentiels pour les entreprises qui souhaitent introduire ou maintenir des produits alimentaires de santé sur le marché chinois. Ce blog explorera les récentes mises à jour, en soulignant les implications pour les compléments nutritionnels et les aliments de santé avec allégations fonctionnelles.

1. Notification des aliments de santé en Chine : Simplification des approbations

Les autorités réglementaires chinoises ont réalisé des progrès substantiels dans la rationalisation du processus de notification des aliments de santé, en particulier pour les compléments nutritionnels. À ce jour, 24 compléments nutritionnels et dix (10) matières premières fonctionnelles ont été approuvés pour notification. Ce processus simplifie l'entrée sur le marché, permettant aux entreprises de naviguer plus efficacement dans le cadre réglementaire chinois.

Principales Catégories de Notification :

• Vitamines et minéraux : Les compléments nutritionnels approuvés comprennent une gamme complète de vitamines (A, D, B1, B2, B6, B12, niacine, acide folique, biotine, choline, C, K, acide pantothénique, E et β-carotène), de minéraux (calcium, magnésium, potassium, manganèse, fer, zinc, sélénium et cuivre) et d'acide docosahexaénoïque (DHA). Ces produits s'adressent à des groupes cibles spécifiques tels que les enfants [de plus d'un (01) an], les adultes, les femmes enceintes et les mères allaitantes.
• Matières premières non nutritives : Une gamme variée de matières premières non nutritives a également été approuvée. Celles-ci comprennent l'huile de poisson, la mélatonine, la CoQ10, la spiruline, la poudre de spores de Ganoderma lucidum brisées, la protéine de lactosérum, l'isolat de protéine de soja et diverses formes de ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng américain et Reishi). Ces matériaux sont liés à des allégations fonctionnelles spécifiques, telles que l'aide à la réduction des lipides sanguins, l'amélioration du sommeil, le renforcement de l'immunité et l'apport de bienfaits antioxydants.

Comprendre et respecter le processus de notification est crucial pour garantir que ces produits répondent aux normes strictes de sécurité et d'efficacité établies par les organismes de réglementation chinois. Pour les entreprises internationales, cette connaissance est essentielle pour la conformité et une entrée réussie sur le marché.

2. Directives techniques mises à jour pour l'enregistrement des aliments de santé en Chine

Le processus d'enregistrement des produits alimentaires de santé, en particulier ceux avec des allégations de fonction de santé, a été mis à jour avec de nouvelles directives techniques. Ces directives, mises en œuvre depuis 2020, couvrent un large éventail d'exigences en matière de tests et d'évaluation :

• Tests et évaluation de la sécurité : Les directives de 2020 soulignent l'importance des tests de sécurité, y compris les évaluations toxicologiques des matières premières. Cela garantit que tous les produits alimentaires de santé sur le marché sont sûrs pour la consommation.
• Tests des allégations fonctionnelles : Les directives mises à jour de 2023 introduisent des méthodes spécifiques pour tester et évaluer les fonctions de santé revendiquées des produits alimentaires. Cela inclut des tests de consommation animale et humaine, selon l'allégation. Par exemple, des allégations comme « aide à renforcer la fonction immunitaire » ou « aide à réguler la graisse corporelle » nécessitent des preuves solides pour les étayer.

Ces lignes directrices sont essentielles pour les entreprises qui souhaitent commercialiser des produits alimentaires de santé avec des allégations fonctionnelles spécifiques. Le respect de ces réglementations assure non seulement l'accès légal au marché, mais renforce également la confiance des consommateurs dans l'efficacité des produits.

3. Introduction de nouvelles allégations fonctionnelles et de matières premières dans le secteur des aliments de santé en Chine

L'Administration d'État pour la Réglementation du Marché (SAMR) de Chine et son Centre d'Évaluation des Aliments (CFE) ont lancé l'introduction de nouvelles allégations de fonction de santé et de matières premières dans le cadre réglementaire. Cette initiative vise à élargir la portée des aliments de santé disponibles sur le marché et à encourager l'innovation au sein de l'industrie.

Nouvelles allégations fonctionnelles :

• Gestion cognitive et du stress : De nouvelles allégations de santé en cours de développement incluent des fonctions telles que l'amélioration des capacités d'apprentissage, la gestion du stress et la promotion de la forme physique.
• Prévention des maladies : L'accent est également mis sur les fonctions de santé préventive, telles que la réduction du risque d'hypertension artérielle, la gestion du diabète de type 2 et la prise en charge de l'anxiété.

L'introduction de ces nouvelles allégations nécessitera une évaluation technique rigoureuse, telle que décrite dans les « Règles d'application pour l'évaluation technique des nouvelles fonctions et produits des aliments de santé (Essai) ». Les entreprises sont encouragées à demander l'approbation de nouvelles fonctions simultanément à l'enregistrement des produits afin d'accélérer le processus.

4. Conformité aux normes d'étiquetage et d'éthique dans l'industrie chinoise des aliments de santé

Une autre mise à jour essentielle du cadre réglementaire est la normalisation de l'étiquetage et des directives éthiques pour les produits alimentaires de santé. Les directives 2023 de la SAMR sur l'étiquetage normalisé garantissent que les produits alimentaires de santé sont représentés avec précision aux consommateurs. Cela inclut des allégations claires et véridiques concernant les bienfaits des produits pour la santé, qui doivent être étayées par des preuves scientifiques.

De plus, les directives d'examen éthique pour les tests alimentaires sur des populations, introduites en 2023, garantissent que les essais sur l'homme menés pour les produits alimentaires de santé respectent les normes éthiques les plus élevées. Ceci est particulièrement important pour les produits qui prétendent améliorer les fonctions de santé, car ces essais fournissent les preuves nécessaires pour étayer de telles allégations.

5. Comment Freyr peut-il aider à naviguer dans la réglementation chinoise sur les aliments santé ?

Gérer l'évolution du paysage réglementaire en Chine peut être un défi, mais les experts réglementaires de Freyr sont là pour vous aider. Grâce à notre vaste expérience en affaires réglementaires mondiales, nous offrons un soutien complet pour garantir que vos produits alimentaires de santé répondent à toutes les exigences nécessaires.

• Stratégie réglementaire et conformité : Freyr propose des stratégies réglementaires sur mesure pour vous aider à comprendre et à vous conformer aux dernières réglementations chinoises en matière d'aliments de santé. Nos experts se tiennent informés de tous les changements réglementaires, garantissant ainsi que vos produits restent conformes.
• Enregistrement et notification de produits: Que vous ayez besoin d'aide pour l'enregistrement ou la notification de produits, Freyr peut gérer l'ensemble du processus—de la préparation du dossier à la soumission et à la liaison avec les autorités réglementaires.
• Soutien scientifique et technique : Notre équipe apporte une expertise scientifique et technique pour soutenir le développement et la justification des allégations de santé, garantissant que vos produits respectent les normes rigoureuses de test et d'évaluation établies par les autorités chinoises.
• Conformité de l'étiquetage et du marketing : Freyr aide également à développer des matériaux d'étiquetage et de marketing conformes, garantissant que vos produits sont représentés avec précision et répondent à toutes les exigences réglementaires.

Conclusion

Les récentes mises à jour des réglementations chinoises sur les aliments de santé et les compléments alimentaires soulignent l'engagement du pays à garantir la sécurité et l'efficacité de ces produits. Pour les entreprises, comprendre et s'adapter à ces changements est essentiel pour réussir sur le marché chinois. En restant informées, en investissant dans la recherche et en dialoguant avec les régulateurs, les entreprises peuvent non seulement se conformer aux réglementations, mais aussi prospérer dans cette industrie dynamique. Freyr est prêt à vous accompagner, en vous fournissant l'expertise réglementaire nécessaire pour assurer le succès de vos produits sur le marché chinois concurrentiel.