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Les États-Unis (US) abritent une vaste gamme d'aliments et de compléments alimentaires, chacun prétendant offrir des avantages uniques aux consommateurs. Des vitamines et minéraux aux compléments à base de plantes et aux poudres de protéines, le marché est inondé de produits qui promettent d'améliorer la santé, de gérer des problèmes de santé et de réduire les risques de maladies. Cependant, avec un si grand nombre d'options disponibles, il peut être difficile pour les consommateurs de prendre des décisions éclairées quant aux produits à choisir. Dans ce blog, nous explorerons le paysage complexe des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US : en examinant les différents types d'allégations, les exigences réglementaires et ce que les consommateurs doivent savoir pour faire des choix éclairés.
Que sont les allégations ?
Aux US, les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires incluent des allégations sur les propriétés curatives du produit, sa valeur nutritionnelle et ses caractéristiques spéciales qui le distinguent des produits concurrents. Ces allégations peuvent être trouvées sur les étiquettes Front-of-Pack (FOP) et Back-of-Pack (BOP).
Réglementations et autorités de santé
La réglementation des allégations figurant sur les étiquettes des denrées alimentaires et des compléments alimentaires aux US relève principalement de la compétence de la US FDA. La US FDA a pour mission de s'assurer que les allégations portées sur et par ces étiquettes sont véridiques et non trompeuses. La US FDA réglemente la fabrication, l'étiquetage et la commercialisation des compléments alimentaires afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.
Types d'allégations
Les trois (03) principaux types d'allégations pouvant être utilisés sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires aux US sont :
- Allégations de santé de la US FDA : ces allégations exigent un « accord scientifique significatif » entre experts, de telle sorte que l'on puisse s'assurer des bienfaits des denrées alimentaires ou de leurs composants dans le cadre de maladies ou de conditions liées à la santé. En l'absence de consensus significatif parmi les facteurs de santé, des déclarations de qualification doivent figurer sur l'étiquette pour définir le degré de preuve qui étaye l'allégation.
- Allégations concernant les teneurs en nutriments de la US FDA : elles précisent les niveaux de nutriments présents dans un produit ou un complément, et doivent faire l'objet d'une approbation de la US FDA.
- Allégations concernant la structure ou la fonction de la US FDA : ces allégations concernent l'effet des denrées alimentaires ou des compléments sur la structure ou la fonction du corps humain. Elles ne peuvent être fausses ni trompeuses. Elles ne nécessitent ni évaluation préalable à la mise sur le marché ni approbation scientifique.
Exigences réglementaires pour l'approbation d'une allégation
Les exigences réglementaires US pour l'obtention d'allégations d'exposition impliquent les points suivants :
- Déterminer l'allégation : le fabricant doit déterminer l'allégation à faire figurer sur l'étiquette du produit.
- Recherche scientifique : cela implique des recherches scientifiques pour étayer cette allégation, en recueillant des données issues d'essais cliniques, d'études épidémiologiques et d'autres sources de preuves scientifiques.
- Soumission d'une pétition - Le fabricant doit soumettre une pétition adressée à la US FDA qui expose les preuves scientifiques étayant l'allégation.
- Examen par la FDA - La US FDA évalue ensuite la pétition et détermine si l'allégation recueille un « accord scientifique significatif ».
- Approbation de l'étiquette : en cas d'approbation, le fabricant peut utiliser l'allégation, qui figurera sur l'étiquette du produit.
- Calendrier - La durée et le caractère imprévisible de l'examen par la US FDA peuvent allonger le processus, avec un risque de rejet ou de suggestions de modification. Selon la complexité de l'allégation et la force des preuves soumises, les délais peuvent varier. En vertu de la loi sur la modernisation de la Food and Drug Administration (FDAMA), les allégations de santé peuvent être utilisées pendant 120 jours suivant la notification de soumission, dans l'attente de l'évaluation de la US FDA. Par conséquent, les délais d'obtention de l'approbation d'allégations pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires aux US varient et restent propres à chaque cas.
Difficultés rencontrées par les fabricants
Voici quelques-uns des défis auxquels les fabricants sont confrontés lors de l'approbation de leurs allégations :
- Preuves scientifiques : la collecte de preuves scientifiques suffisantes pour étayer les allégations demande beaucoup de temps et d'argent.
- Examen par la US FDA : comme cela a été abordé, compte tenu de la longueur et de l'imprévisibilité de l'examen de la US FDA, il n'est pas rare qu'un rejet ou qu'une modification des allégations survienne.
- Exigences en matière d'étiquetage des denrées alimentaires : les étiquettes doivent respecter les réglementations extrêmement complexes et rigoureuses établies par la US FDA.
Conséquences du non-respect de la réglementation
Le non-respect des exigences de la US FDA entraîne de graves préjudices pour les fabricants, notamment :
- Lettres d'avertissement de la FDA : la FDA peut émettre des lettres d'avertissement en cas de déclarations ou d'allégations non fondées.
- Rappel de produits : si la FDA estime qu'un produit n'est pas sûr ou qu'il présente un étiquetage trompeur, elle peut ordonner son rappel.
- Actions en justice : en cas de violation des réglementations de la US FDA, un fabricant peut s'exposer à des poursuites civiles ou pénales de la part de consommateurs ou d'autorités réglementaires.
En conclusion, il convient de souligner qu'une compréhension attentive et nuancée des allégations relatives aux denrées alimentaires et aux compléments alimentaires aux US nécessite une connaissance approfondie des différentes allégations, réglementations et exigences des consommateurs. Les experts réglementaires de Freyr vous aideront à naviguer à travers les complexités de ce domaine, de la conformité à la FDA aux voies réglementaires, en passant par la justification des allégations par des données scientifiques. Associez-vous à Freyr pour garantir que vos produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires de la US FDA, ce qui vous permettra de simplifier le lancement de vos produits sur le marché américain. Contactez Freyr dès aujourd'hui !
