Période de transition et échéances du BPR en Grande-Bretagne

À la suite du Brexit du 31 décembre 2020, la Grande-Bretagne ne fait plus partie du système de l'UE régissant les produits biocides. Le règlement de l'UE sur les produits biocides (EU BPR) a été transformé en règlement sur les produits biocides pour la Grande-Bretagne (GB BPR). Cependant, la plupart des aspects de l'EU BPR continuent de s'appliquer de la même manière sous le régime du GB BPR.

Voici quelques actualités concernant le GB BPR :

Tableau 1 

Réf. : https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Les approbations de substances actives et les autorisations de produits en cours resteront valables en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord (NI) jusqu'à leur date d'expiration (sous réserve du respect des conditions d'établissement).
• L'Irlande du Nord continue de suivre l'UE
• Les négociations entre l'UE et le Royaume-Uni n'ont aucun impact sur les produits biocides

• Règles d'établissement : 

  • Le règlement BPR de la Grande-Bretagne exige que les titulaires d'autorisation soient établis au Royaume-Uni (y compris en Irlande du Nord).
  • Le règlement BPR de l'UE exige que les titulaires d'autorisation soient établis dans l'UE/EEA. Un titulaire d'autorisation pour l'Irlande du Nord doit être établi dans l'UE/EEA/Irlande du Nord.

• Conséquences des règles d'établissement :

  • Pour modifier l'autorisation, les demandeurs doivent soumettre une demande de « modification administrative » disponible sur le site web de la Health and Safety Executive (HSE).
  • Une (1) année de période de transition sera accordée pour les produits déjà autorisés sur le marché de la Grande-Bretagne.
  • Les délais pour les nouvelles soumissions en Grande-Bretagne seront communiqués par la HSE.
  • L'autorisation pour les nouveaux produits sera accordée sur la base des demandes présentées.
  • Pour accéder aux marchés de la Grande-Bretagne et de l'Irlande du Nord, deux (2) jeux de certificats sont émis, mentionnant les deux adresses sur l'étiquette du produit.

• Dispositions transitoires : 

  • Les demandes en cours concernant les substances actives et les produits doivent être soumises à nouveau au HSE avant le :
    • 31 mars 2021, lorsque le Royaume-Uni joue le rôle de chef de file
    • 29 juin 2021, lorsque le Royaume-Uni ne joue pas le rôle de chef de file
  • Un nouveau formulaire de demande disponible sur le site Web du HSE doit être utilisé
  • Mettre en évidence et justifier les lacunes dans les données
  • Aucune décision automatique de non-approbation

• Voies d'accès au marché britannique pour les produits :

  Pour la Grande-Bretagne :

  • Déposer une demande auprès du HSE conformément au GB BPR, ou
  • Déposer une demande auprès du HSE par un accès sans entrave (une fois le produit autorisé en Irlande du Nord)

  Pour l'Irlande du Nord :

  • Déposer une demande auprès du HSE conformément à l'EU BPR (national ou reconnaissance mutuelle), ou
  • Déposer une demande auprès de l'ECHA pour une autorisation de l'Union dans le cadre de l'EU BPR

• Soumissions ou nouvelles soumissions de demandes et de dossiers auprès de la Grande-Bretagne :

  • Télécharger le formulaire de demande correspondant sur le site Web du HSE
  • Remplir le formulaire et l'envoyer au HSE par e-mail
  • Un lien de téléchargement d'une validité de cinq (5) jours vous sera envoyé, vous permettant de téléverser les fichiers spécifiques à la demande

Par conséquent, les titulaires d'autorisations doivent être établis conformément au tableau 1 et veiller à respecter les délais fixés par le HSE. Le respect des délais réglementaires est complexe et nécessite une parfaite maîtrise des cadres réglementaires régionaux. Consultez un expert pour assurer votre conformité. Restez informés et à jour.