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DSCSA — Date limite de conformité finale pour les petits distributeurs : 27 novembre 2026
L'exemption de la FDA concernant le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) pour les petits distributeurs pharmaceutiques expire le 27 novembre 2026, rendant obligatoire la conformité totale en matière de sérialisation électronique, de traçabilité et de vérification à la réception pour tous les distributeurs US à cette date.
FDA | Produits pharmaceutiques | Conformité, Audit et ValidationRévision du guide de la plateforme IRIS de l'EMA — Flux de travail obligatoire pour les soumissions d'étiquetage de l'article 61(3)
L'EMA a mis à jour son guide IRIS pour les demandeurs le 15 juin 2026, renforçant l'utilisation obligatoire de la plateforme IRIS pour toutes les notifications de mise à jour de l'étiquetage et des PIL de l'article 61(3) pour les Produits médicaux autorisés au niveau central.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireMises à jour de l'étiquetage des signaux de sécurité du PRAC — Réunion du PRAC de juin 2026
L'EMA PRAC impose des mises à jour des SmPC et PIL liées à la sécurité suite aux évaluations de signaux adoptées lors de la réunion du PRAC du 8 au 11 juin 2026.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireÉmirats Arabes Unis : Les incitations réglementaires et la logistique renforcent les opportunités d'expansion pharmaceutique
Positionner les Émirats arabes unis comme un pôle régional pour la croissance pharmaceutique et l'accès au marché Publié le 13 juin 2026
EDE | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesArabie Saoudite : La SFDA explore les meilleures pratiques mondiales en matière de thérapies avancées lors d'une visite aux US
Renforcer la préparation réglementaire pour les thérapies cellulaires et géniques Publié le 17 juin 2026
SFDA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires