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L'identification de la catégorie de produit constitue sans doute l'étape la plus cruciale pour se conformer aux exigences réglementaires du marché européen. Ce processus d'identification peut s'avérer assez complexe, car de nombreux produits relèvent de deux (02) catégories ou plus et sont soumis à différents cadres réglementaires. Ces produits sont appelés « produits limites ».
Le principal critère permettant d'identifier un produit « à la limite » consiste à en comprendre la finalité et la fonction, qui peuvent recouper celles d'autres catégories de produits. Parmi les autres critères pertinents figurent la composition du produit, ses allégations ainsi que sa présentation globale.
Si un produit « à la limite » relève du champ d'application de deux (ou plusieurs) règlements ou directives, l'une des trois options suivantes s'applique :
- Le produit peut être soumis à l'ensemble des cadres réglementaires relevant du champ d'application
- Ce produit peut être soumis au cadre réglementaire le plus strict.
- Une commission ou un tribunal peut déterminer si le point 1 ou le point 2 s'applique au produit
Voici quelques exemples de produits dits « limites » :
- Fonctions cosmétiques et biocides : nettoyants pour les mains, produits solaires avec répulsif anti-insectes
- Fonctions médicales et biocides : répulsifs contre les insectes
- Fonctions médicales et esthétiques : taches cutanées
La classification d’un produit peut s’avérer assez complexe, mais elle est indispensable. Identifier la catégorie du produit, interpréter les exigences réglementaires et enregistrer ou notifier le produit conformément à la réglementation ou à la directive applicable permet de garantir sa conformité. Une seule allégation trompeuse peut entraîner des coûts inutiles liés à l'enregistrement du produit, retarder sa mise sur le marché ou même nécessiter son rappel. Il est donc vivement recommandé aux fabricants de se tenir constamment informés des évolutions réglementaires et de classer leurs produits en conséquence. L'aide d'un expert en réglementation tel que Freyr peut vous permettre de classer et d'enregistrer vos produits en toute simplicité.
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