Période de transition et délais du GB BPR

À la suite du Brexit, survenu le 31 décembre 2020, la Grande-Bretagne ne fait plus partie du dispositif européen de réglementation des produits biocides. Le règlement européen actuel sur les produits biocides (UE BPR) a été transposé en règlement britannique sur les produits biocides (GB BPR). Toutefois, la plupart des aspects du règlement européen BPR continueront de s’appliquer de la même manière en vertu du règlement britannique BPR.

Voici quelques informations récentes concernant le GB BPR:

Tableau 1 

Réf. : https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Les autorisations de substances actives et les autorisations de mise sur le marché en cours resteront valables en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord (IN) jusqu'à leur date d'expiration (sous réserve du respect des exigences relatives aux établissements).
• NI continue de suivre l'UE
• Les négociations entre l'UE et le Royaume-Uni n'ont aucune incidence sur les biocides

• Règlement intérieur : 

  • GB BPR exige que les titulaires d'autorisation soient établis au Royaume-Uni (y compris en Irlande du Nord)
  • BPR de l'UE exige que les titulaires d'autorisation soient établis dans l'UE /EEA. Un titulaire d'autorisation NI doit être établi dans l'UE /EEA/NI

• Conséquences des règles d'établissement :

  • Pour modifier l'autorisation, les demandeurs doivent déposer une demande de « modification administrative » disponible sur le site Internet de l'Agence pour la santé et la sécurité au travail (HSE).
  • Une période de transition d'un (01) an sera accordée pour les produits déjà autorisés sur le marché chinois.
  • Le HSE communiquera les délais applicables aux nouvelles demandes en Grande-Bretagne.
  • L'autorisation de mise sur le marché des nouveaux produits sera accordée sur la base des demandes présentées.
  • Pour la mise sur le marché au Royaume-Uni et en Irlande du Nord, deux (2) séries de certificats sont délivrées, sur lesquelles figurent les deux adresses mentionnées sur l'étiquette du produit.

• Dispositions transitoires : 

  • Les demandes relatives aux substances actives et aux produits déjà enregistrés doivent être soumises à nouveau à la HSE au plus tard le :
    • 31 mars 2021 : le Royaume-Uni en tête
    • 29 juin 2021, lorsque le Royaume-Uni n'est pas le chef de file
  • Il faut utiliser le nouveau formulaire de demande disponible sur le site Internet de la HSE
  • Mettre en évidence et justifier les lacunes dans les données
  • Pas de décisions automatiques de refus

• Voies d'accès au marché britannique pour les produits :

  Pour la Grande-Bretagne :

  • Faites une demande auprès du HSE conformément au document « GB BPR » ou
  • Déposer une demande auprès de la HSE via la procédure d'accès sans restriction (une fois le produit autorisé en Irlande du Nord)

  Pour NI :

  • Déposer une demande auprès de la HSE conformément à l’ BPR de l’UE (au niveau national ou en tant que représentant désigné) ou
  • Déposer une demande auprès de l’Office de l’harmonisation dans le marché intérieur ( ECHA ) en vue d’obtenir une autorisation syndicale au titre de l’UE BPR

• Dépôt ou redépôt de demandes et de dossiers auprès de GB :

  • Téléchargez le formulaire correspondant sur le site web du HSE
  • Remplissez le formulaire et envoyez-le à la HSE par e-mail
  • Un lien de téléchargement valable pendant cinq (5) jours vous sera envoyé ; vous devrez y télécharger les fichiers requis pour votre candidature.

Par conséquent, les titulaires d'autorisation doivent être désignés conformément au tableau 1 et prendre connaissance des délais fixés par la HSE. Le respect des délais réglementaires est une démarche assez complexe qui nécessite une connaissance précise des cadres réglementaires régionaux. Consultez un expert pour vous assurer de votre conformité. Restez informé. Tenez-vous au courant.