Le ministère de la Santé de l'Ukraine a publié l'arrêté n° 203 introduisant de profondes modifications de la réglementation relative aux compléments alimentaires, aux allégations nutritionnelles et de santé, ainsi qu'à l'enrichissement des denrées alimentaires. Ces changements visent à harmoniser la législation ukrainienne sur les denrées alimentaires avec les exigences de l'Union européenne, en particulier pour les compléments alimentaires, les Novel Food, les additifs alimentaires et les allégations de santé. Les principales mises à jour comprennent : 1. La précision selon laquelle la réglementation sur les compléments alimentaires ne s'applique pas aux Produits médicaux. 2. Seuls les vitamines, minéraux et autres substances expressément autorisés dans les annexes actualisées peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires. 3. Les Novel Food autorisés dans l'UE peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires s'ils respectent les exigences juridiques ukrainiennes et les conditions d'enregistrement de l'UE. 4. Les additifs alimentaires, les arômes et les enzymes alimentaires utilisés dans les compléments alimentaires doivent se conformer à la législation actualisée de l'Ukraine sur les denrées alimentaires et aux normes correspondantes alignées sur l'UE. 5. L'introduction de limites journalières maximales pour certaines vitamines, notamment : Vitamine B1 : 100 mg Vitamine B2 : 40 mg Vitamine B12 : 100 μg Vitamine C : 1000 mg Vitamine K : 200 μg 6. Les teneurs maximales en vitamines et minéraux dans les compléments alimentaires ne doivent pas dépasser les apports tolérables maximaux (UL) établis par l'EFSA ou les niveaux d'apport sûr. 7. L'ajout de nouvelles formes d'ingrédients autorisées, notamment : Monohydrate de calcifédiol Chlorure de nicotinamide riboside L-thréonate de magnésium Levure enrichie en chrome Silicium organique (monométhylsilanétriol) 8. La reconnaissance de certains ingrédients en tant que Novel Food. 9. L'introduction d'une nouvelle annexe énumérant d'autres substances à effet nutritionnel ou physiologique autorisées pour une utilisation dans les compléments alimentaires. 10. L'actualisation des règles d'étiquetage et de publicité interdisant les allégations de traitement, de prévention ou de guérison de maladies pour les compléments alimentaires. 11. Les allégations de santé ne peuvent être utilisées que si elles sont conformes à la législation ukrainienne et aux allégations correspondantes autorisées par l'UE. 12. L'introduction d'une nouvelle allégation de santé autorisée pour les solutions de glucides contribuant à maintenir la performance d'endurance lors d'un exercice physique de haute intensité chez les adultes entraînés. Des allégations actualisées pour l'EPA/DHA, le magnésium, le zinc et les protéines. 13. La révision des exigences relatives à l'allégation « Sans sucres ajoutés ». 14. L'introduction de nouvelles restrictions pour : Les extraits de thé vert contenant de l'EGCG Les monacolines de riz rouge fermenté 15. L'interdiction désormais de certaines substances dans les denrées alimentaires, notamment : L'aloès-émodine L'émodine La danthron Les préparations à base d'éphèdre Les préparations à base d'écorce de yohimbé 16. La mise à jour des définitions et des exigences de classification pour les formes galéniques des compléments alimentaires, notamment les comprimés, les gommes à mâcher, les produits à croquer, les poudres, les comprimés effervescents, les gélules et les capsules molles.
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