Indyjski producent leków generycznych szukał wsparcia regulacyjnego w zakresie pełnego zakresu działań związanych ze składaniem pakietów zmian w krajach UE i nawiązał współpracę z Freyr, aby osiągnąć swoje cele. Zakres projektu obejmował przegląd dokumentów źródłowych, kompilację dokumentów dotyczących zmian, publikację i złożenie pakietów zmian. Pomimo różnych ograniczeń, takich jak ograniczone zasoby i brak zrozumienia wymagań dotyczących składania dokumentów, Freyr skompilował i złożył ponad 150 pakietów zmian w uzgodnionych terminach, spełniając oczekiwania klienta.
Oto sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, jak Freyr wspierał klienta w przygotowywaniu i składaniu pakietów zmian. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku