Ocena Ryzyka Toksykologicznego – Przegląd
Ocena ryzyka toksykologicznego (TRA) to kompleksowy raport z oceny bezpieczeństwa dla konkretnego składnika lub zanieczyszczenia w produkcie. TRA to szczegółowy raport z oceny naukowej, przygotowany przez eksperta toksykologa w oparciu o rzetelną wiedzę naukową na temat dostępnych informacji/danych dotyczących konkretnego składnika, w kontekście charakteru produktu, jego dawki/stężenia i scenariusza narażenia.
Toksykolodzy Freyr, z ich bogatym doświadczeniem w ocenie ryzyka toksykologicznego produktów farmaceutycznych, kosmetyków, wyrobów medycznych, żywności i produktów konsumenckich, dostarczyli wielu klientom na całym świecie liczne wysokiej jakości raporty TRA oraz szablony raportów z badań nieklinicznych.
Ocena Ryzyka Toksykologicznego - Ekspertyza
Farmaceutyki
- Ocena bezpieczeństwa farmaceutycznych substancji pomocniczych zgodnie z przeznaczoną formułą i zastosowaniem klinicznym.
- Ocena ekspozycji klinicznej, kwalifikacja i wsparcie regulacyjne dla zanieczyszczeń DP/DS.
- Zintegrowana ocena bezpieczeństwa nowych leków w ramach odkrywania i rozwoju leków.
Wyrób medyczny
- Ocena bezpieczeństwa biologicznego wyrobów medycznych zgodnie z ich przeznaczeniem, kontaktem z powierzchnią i czasem trwania, na podstawie normy ISO-10993.
- Ocena bezpieczeństwa i wsparcie regulacyjne w zakresie substancji ekstrahowalnych i wymywalnych.
Kosmetyki
- Ocena ryzyka dla ludzi oraz indywidualna ocena zagrożeń związanych ze smakami i zapachami.
- Ocena bezpieczeństwa kosmetyków i ich poszczególnych składników.
Produkty konsumenckie.
- Ocena ryzyka toksykologicznego i obliczanie narażenia dla różnych produktów konsumenckich, takich jak e-papierosy, składniki jedno- i wieloskładnikowe lub mieszaniny.
Żywność
- Ocena zagrożeń związanych z naturalnymi związkami w kontekście zanieczyszczenia żywności.
- Wyprowadzanie wartości kryteriów zdrowotnych (HCV) dla substancji obecnych w żywności.
- Zalecanie tolerowanego dziennego pobrania (TDI) dla zanieczyszczającego pestycydy.
- Ocena ryzyka toksykologicznego migrantów z materiałów mających kontakt z żywnością oraz wyprowadzanie doustnych TDI.
Ogólne substancje chemiczne
- Kompletne raporty bezpieczeństwa dla chemikaliów zgodnie z różnymi przepisami, takimi jak REACH.
- Usługi klasyfikacji w ramach Globalnie Zharmonizowanego Systemu (GHS).
- Usługi w zakresie Kart Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej (SDS)/Kart Charakterystyki Materiału (MSDS).
